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[生产制造] 生产班次和运行班次区别在哪里?

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发表于 2020-2-14 11:14:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问Production shift 和 operating shift怎么区分?
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药徒
发表于 2020-2-14 11:26:12 | 显示全部楼层
生产侧重产品批次吧
运行侧重人员和设备
个人理解哈
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发表于 2020-2-14 13:23:52 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2020-2-14 11:26
生产侧重产品批次吧
运行侧重人员和设备
个人理解哈

有道理一个是主着重生产,另一个是辅主要是保证连续运行的设备设施的验证符合性。
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 楼主| 发表于 2020-2-14 14:18:47 | 显示全部楼层
PDA TR70列出:美国药典1116说IOS5区按Production shift进行环境监测,ISO7级按operationg shift 进行监测,ISO8级每周两次。
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