增加温度监控系统后，原设备的温度数据如何管理？

隐月

我们公司有很多温控设备，为了统一管理相关温度数据，上了套温度监控报警系统，实时监控和记录相关温控设备的温度数据，类似与EMS，可以形成温度报表曲线，在超出警戒线后，可以触发短信报警。这套系统经过验证后放行，如果我们以温度监控系统的数据为准，记录存储相关温控设备的数据。那么这些温控设备自己产生的温度数据，如何管理？是否需要记录？是否需要备份？

Dolores1

可以短信报警的话还挺好 但也可以定期下载存储数据 定期备份吧

隐月

Dolores1 发表于 2020-2-21 16:29
可以短信报警的话还挺好 但也可以定期下载存储数据 定期备份吧

我想问的是，我已经有短信报警记录数据了，而且已经定义以该数据为准，短信报警的而数据会检查、记录、备份归档。但是那哪些冰箱、培养箱自己产生的数据，是否还需要记录，备份呢？这两个数据是不同的系统产生的

Dolores1

我觉得不需要诶 但是不能完全相信报警系统 定期检查是必须的

隐月

Dolores1 发表于 2020-2-21 16:56
我觉得不需要诶 但是不能完全相信报警系统 定期检查是必须的

我个人也觉得不需要，不知道会不会有合规风险，定期巡检无论是设备还是温度监控系统都会做的。

yzqhyt

不用。温度系统经过风险评估、验证合格，且具有温度记录、监控、报警、备份等功能，可以代替原温度探头，只要在SOP中规定清楚就行。

阿奇

是不是可以放原系统宽监测频次，然后加上报表一起签字

playboy5046

我觉得公司在进行风险分析或者验证工作的时候，应该有再次验证或者确认的内容，也就是说有没有规定多久应对2组数据的一致性进行监测，因为毕竟是新上的系统，稳定性有待于确认。

隐月

我举个极端点的例子，假设我上了温度监控报警系统后，把原来设备自身的检测系统卸载掉，那是否合规？

夜萝莉精灵

这其实就是监控方式的问题，你如果风险评估用监控系统绝对没有风险，那就不需要人员监控；但是可能存在风险，那可能还是需要人员监控和系统监控结合。这个应该要看你们自己的评估情况。