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[方法验证及确认] 分析方法确认关于外标一点法的定量限确认

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药徒
发表于 2020-2-22 09:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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定量限一般是信噪比为10时的浓度,同时还要满足一定准确度和精密度要求,那么如何确认这个信噪比为10时的浓度满足准确度和精密度以及线性要求呢?是配制该浓度检测回收率以及精密度?如果不符合要求再选择信噪比稍大的浓度进行验证,知道符合要求为止吗?还是怎么做呢?谢谢大家!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-22 09:45:10 | 显示全部楼层
大家有知道的,帮忙回复下啊,最近在写分析方法确认,比较着急,谢谢了
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药徒
发表于 2020-2-24 10:29:02 | 显示全部楼层
一般情况下,是配制定量限浓度,然后进行线性和回收率、精密度的测试。但是回收率的限度可能比80%-120%的限度要宽点。要不然很难达到。线性一般液相,如果性质稳定,基本上都能达到要求,但是气相有的就不行,比如说有的溶剂,二氯甲烷、三氯甲烷,本等,你做出来的定量限可能比你10%的浓度还要高,就不成线性了,这种情况下,做线性就没有意义了。
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药圣
发表于 2022-7-13 21:55:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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