为什么大多数药研究者一谈临床证据就发火？

yuansoul

为什么大多数药研究者一谈临床证据就发火？
最常用的几个回答：
你一点都不了解基础理论，懂个P
花了这么多钱的药文化就打水漂了？
做了的临床钱你能退了？
我的一个朋友一吃就好
......
反正就是不跟你讲安全性、有效性，为什么呢？


上海市公共卫生临床中心感染与免疫科卢洪洲教授团队在《中华传染病杂志》[2020，38（00） : E008]上发表论文，其团队通过一项洛匹那韦利托那韦和阿比多尔对治疗新型冠状病毒肺炎的有效性的临床研究，结果显示未发现洛匹那韦利托那韦和阿比多尔具有改善症状或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴时间的作用。

该研究回顾性分析了2020年1月20日至2月6日上海市公共卫生临床中心收治的确诊为新型冠状病毒肺炎134例患者的临床资料。134例患者均接受重组人干扰素α2b喷雾治疗以及对症支持治疗，其中52例患者口服抗病毒药物洛匹那韦利托那韦，34例患者口服抗病毒药物阿比多尔，48例患者不服用任何抗病毒药物。比较3组患者治疗中位时间为7 d时的治疗效果，组间比较采用Kruskal-Wallis检验或卡方检验，结果发现阿比多尔组和洛匹那韦利托那韦组患者体温恢复正常的中位时间均为6 d，对照组为4 d，差异无统计学意义(χ2=2.37,P=0.31)。3组患者呼吸道标本病毒核酸转阴中位时间均为治疗后7 d，洛匹那韦利托那韦组病毒核酸转阴为71.8%（28/39），阿比多尔组为82.6%（19/23），对照组为77.1%（27/35），差异无统计学意义（χ2=0.46, P=0.79）。洛匹那韦利托那韦组22例（42.3%）、阿比多尔组12例（35.3%）和对照组25例（52.1%）患者治疗后第7天影像学仍为进展表现（χ2=2.38, P=0.30）。洛匹那韦利托那韦组9例（17.3%）、阿比多尔组3例（8.8%）、对照组4例（8.3%）患者出现不良反应，3组间差异无统计学意义（χ2=2.33, P=0.33）。

也就是说，三组在体温恢复，病毒核酸转阴，影像学好转发面组间均未看到统计学差异。

这个结果有点让人掉眼镜，因为这两种药都是网络上呼声很高的治疗新冠肺炎的网红药。

洛匹那韦利托那韦就是大名鼎鼎的抗艾滋病药物“克立兹“”，北大呼吸发哥在《中国新闻周刊》的专访中，王广发医生提到在治疗的时候，使用了抗艾滋病的药物“洛匹那韦、利托那韦片”。他说在服用克立兹之后，他明显好转，是以，克立兹一时间一药难求。

另外一种药是阿比多尔。据媒体报道， 2月4日，我国新冠病毒研究迎来重大进展，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果，证实阿比多尔能有效抑制新型冠状病毒，她还建议将阿比朵尔（国家药监管理局审批名称为阿比多尔，以下称阿比多尔）、达芦那韦两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

这两种药物都是被寄予厚望的网红药，但现在这个结果还是有些让人失望。

应该说，对这个病毒人类的认识还非常有限，尚属于不断探索的阶段，我们期待更多临床试验来证明上述两种药物的有效性，安全性，我们更期待有更有效的，更安全的药物被发现，被证实。




上海医疗救治专家组组长、华山医院感染科主任张文宏。在被记者追问重症治疗方案时，又出金句：“重症治疗方案是什么？我跟你讲了你也不懂（你一点都不了解基础理论，懂个P），但原则就一个。在上海卫健委的支持下，多学科协作，集中所有的优势资源，让病人坚持下去。”“这个病没有神药。”






[size=0.17]“这段时间媒体对我的报道很多，我又不是靠这个挣钱的，就把这个力量用到传播上去，让老百姓获益，把所谓网红的力量用起来。”据在最近一次“上海书展·阅读的力量”上，张文宏担任首位主讲嘉宾，主题为“教你在疫情期间如何正常生活”。将近一小时直播时间里，张文宏先宽慰了大家：“戴口罩、多通风、勤洗手，正常开展工作，按上海现在的形势，大家都是相对比较安全的。”
[size=0.17]可没忍住，他又爆出了金句：“你要真得一个新冠肺炎也不是那么容易的。”“没有密切接触基本就不会得（很多商场里面好几十个什么科学道理）？。”
[size=0.17]在连续参加疫情报道中，可以说张文宏“走红事件”，并没有刻意安排，而是全国人民完全自觉、自然、自发所致。偶然中见必然，情理之中，意料之外。
[size=0.17]采访时，张文宏反复对记者说：我不想“上去”做领导干部，我不想当“网红”，只想好好做医生，只想呆在目前这个层面做我该做的事。

布偶

这算是辅助治疗吧，没啥特效药，对症下药。

xiemozhua

问题不大，都是安慰剂。

yuansoul

xiemozhua 发表于 2020-3-3 10:01
问题不大，都是安慰剂。

有道理

山顶洞人

yuansoul 发表于 2020-3-3 10:07
有道理

你最近很缺安慰