江湖神医李跃华被指无证行医的深思

胡萝卜12345

最近这个新闻很火，今天仔细研究了下，这里不说法理层面的对错，但就事件本身让我想起了几件事：1、我不是药神

2、中医药如何证明有效

3、武汉大学药学院教授、博士生导师丁虹完全支持湖北省对李跃华的查处，“绝不能拿患者当小白鼠，要讲究科学。
”临床试验就不是小白鼠吗，是不是矫枉过正过于标榜。

4、气功大师 王林
事件经过：2月上旬，湖北退休厅官陈北洋一家三口确诊感染新冠肺炎后，在小区内活动并拒绝配合隔离，引发舆论关注。后来陈北洋在社交平台解释原因时提到，他经朋友介绍一位私人诊所医生李跃华上门治疗，“从治疗效果来看比较可观：我通过治疗3天后体温恢复正常，老伴治疗4天后体温恢复正常，儿子治疗7天后体温恢复正常。”



随后，李跃华发文称，自己“于1月22日开始治疗新冠状病毒肺炎疑似病人，共治疗15例，其中确诊阳性的10例，疑似病人5例，全部治愈。”


神医”李跃华自此进入公众视野

李跃华其人：多名熟悉李跃华的人证实，李跃华本人系科班出身，1987年毕业于第三军医大学军医专业，曾在某基层部队任职军医，后离开部队到地方从业，2012年开办一家名为“爱因思”的私人诊所。



李跃华号称治愈了多名患者的方法是其发明的一种穴位注射剂，将一定浓度的苯酚注射到人体相应穴位中，其自称对100多种疾病有效。
的确有部分患者表示，经李跃华治疗后，病情有所好转。
但也有患者治疗后无效。
多位医学界人士表示，这种方法缺乏科学依据，因样本小、未经双盲试验，外加新冠肺炎本身是自限性疾病，即使病情出现好转，也不代表是李跃华的治疗起到效果。

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李跃华曾为上述穴位注射剂申请了国家专利，这也是他引以为傲的资本，但专利从业者表示，申请专利并不意味着药物本身有效。不仅如此，李跃华还涉嫌在临床上使用未经批准使用的药品以及非法行医。
3月1日，湖北省卫健委综合监督局在一份《关于李跃华、张胜兵治疗新冠肺炎等相关情况的调查报告》中提到，李跃华涉嫌伪造、变造、买卖国家机关证件（医师执业证书），新冠肺炎疫情防控期间非法行医并进行虚假宣传，建议属地卫健部门向同级公安机关移送案件线索。







争议发明：苯酚穴位注射剂：
李跃华曾讲述了自己发明苯酚注射剂的历程，自己从小有慢性鼻炎，多方求治均效果不佳，故立志学医，然而请教专家、查阅资料、试过各种治疗方法，都不见好转。直到尝试针灸后，效果不错，这给他带来了启发，他想找到一种“能够强烈提高针灸疗效”的物质。他尝试了酒精、盐酸、硫酸、醋等物质，直到2000年某一天，他想到苯酚。以前做阑尾手术时，用3%苯酚处理阑尾残端，“目的是为了杀死阑尾残端中的腺体”，而鼻炎的病理原因中也有腺体增生。
经多次自身试验后，李跃华试出了苯酚浓度的有效范围在万分之三至万分之十四，陆续注射了30次后，他“感觉鼻炎完全好了”。

李跃华妻子患有多年的扁桃体肿大，医生建议其手术治疗，但因为自己是疤痕体质，而且怕疼，所以拒绝了手术。经丈夫注射了苯酚后，“至今扁桃体肿大再也未复发过。”
资料显示，苯酚是一种具有特殊气味的无色针状晶体，有毒，是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料，也可用于皮肤杀菌与止痒、器械消毒和排泄物处理。
然而，苯酚本质上是一种西药物质，并非传统中医药。一位资深医药界从业者腾安雄（化名）说，中医确实存在穴位注射的方式，“但是苯酚这种化学品跟中医治疗完全无关，中医不会向穴位注射化学品。”
武汉大学药学院教授丁虹也向新京报记者表示，在西医临床中，苯酚可以用于注射，但并不具备治疗病毒性疾病的功能，“作为神经节阻断剂，苯酚可用于治疗顽固性疼痛，但这种治疗是不得已而为之的‘舍车保帅’的方法，是彻底不可逆的损毁神经，阻断疼痛。”
李跃华曾在公号文章中解释过治疗病毒性疾病的“原理”，“病毒主要分为DNA病毒和RNA病毒两大类。DNA病毒中的碱基胸腺嘧啶和尿嘧啶的化学结构中都有一个嘧啶环，RNA病毒中的碱基胞嘧啶的结构中也有一个嘧啶环，而苯酚分子的苯环结构与这个嘧啶环的六元杂环结构高度相似。因此，在病毒复制时，可以利用苯酚进行干扰，通过竞争抑制，使病毒的碱基配对出错，从而达到部分杀灭病毒的目的。”
质疑者：
腾安雄认为，李跃华所述原理有误，“苯环结构与嘧啶环的结构乍一看都是六边形的环，但嘧啶环的结构比苯环结构复杂多了，上面接的基团也不一样，完全没有科学道理。”
武汉大学药学院教授、博士生导师丁虹回应称，她完全支持湖北省对李跃华的查处，“绝不能拿患者当小白鼠，要讲究科学。”
苯酚能注射吗？
会彻底损坏神经 微量是否有效无法证明
李跃华申请专利的“一种穴位注射剂”，其实注射进穴位的是苯酚。

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丁虹教授介绍，苯酚与乙醇一样，是一种消毒防腐剂，具有一定的毒性，因此，主要外用。苯酚也可以用于注射，作为神经节阻断剂，用于治疗顽固性疼痛。但是，这种治疗是不得已而为之的“舍车保帅”的方法，就是彻底不可逆的损毁神经，阻断疼痛。
“新冠病毒感染的主要靶器官是肺，用苯酚治疗，在现有理论上无法解释。”丁虹说，如果一定认为神经节阻断有利于病情的改善，那么也可以用“可逆性的神经节阻断剂——钠离子通道阻滞剂”，而不是用苯酚这种永久性损毁神经的药物。
针对李跃华提出的低于临床用量100倍用药，微量的苯酚真的有效吗？丁虹教授提出了自己的疑问：谁来证明这样剂量的苯酚是有效的？“大家都有经验，吃药一定要按说明书的剂量吃，否则无效，因为这是大量的实验基础上，确定的有效剂量范围，低于这个有效剂量，药是无法发挥疗效的。”
丁虹教授认为，李跃华目前注射只能说有安全性，有效性无法得到证实。
为什么有人感觉好转？

15例连临床试验标准都达不到 可能只是幸存者偏差
李跃华和网络上反复提到，李跃华治愈了15例确诊或疑似新冠肺炎患者，并认为这一疗法有效。
丁虹教授则认为，从药学专业来看，15人连临床试验标准都未达到，也可能对有些人有效，但也可能只是无毒，“也许他本身就能好，是自愈的一种情况，我们叫做幸存者偏差。”


治愈病例：

疫情期间，这种穴位注射疗法开始被李跃华用于治疗发热病人。他在爱因思诊所的公众号中发文，“我于1月22日开始治疗新冠状病毒肺炎疑似病人，共治疗15例，其中确诊阳性的10例，疑似病人5例，全部治愈。”
武汉汉口某医院的后勤人员王小梅（化名）是上述病人之一的亲属，认识李跃华的哥哥。她回忆，自己曾介绍一位老同学持续发烧的妻子去李跃华处治病，后退烧。随后，她自己的弟弟王小军（化名）也持续低烧多日，CT显示其左上肺部有磨玻璃影，但当时病床位紧缺，无法住院。
王小梅说，2月8日，李跃华到王小军家第一次扎针。扎到第三天，弟弟就退烧了，乏力、吃不下饭的症状也减轻。2月12日，王小军被所在社区送到了方舱医院，后又被转至汉阳区一家医院隔离。但王小梅说，弟弟的病情没有再反复，3月4日，王小军回复新京报记者，其迄今为止做了四次核酸检测均呈阴性。
同样相信李跃华疗效的，还有陈北洋的亲戚彭跃伟。3月3日，彭跃伟告诉新京报记者，2月初，她出现发烧症状，做了CT检查后，医生告知其疑似新冠肺炎，但因没能排上核酸检测，床位也紧张，就选择在社区隔离，其间未接受过其他药物治疗。她回忆，李跃华为其连续穴位注射治疗9天后，她的烧退了，后来终于排到核酸检测后，结果呈阴性。
也有患者对李跃华的疗法持谨慎态度。刘长明（化名）是较早接受李跃华穴位注射治疗的患者之一，过程也更为曲折。
刘长明向新京报记者回忆，他1月25日开始出现发烧症状，1月26日开始在李跃华的诊所扎针，直到2月8日才结束治疗。他称，在接受李跃华治疗一周多后，他的症状曾经加重，“一动就上气不接下气”，李跃华称这是因为肺部感染严重，建议他去医院做个CT。
2月2日，刘长明在一家非定点医院做了检查，CT显示其肺部出现病毒性感染，“医生就明确说了就是这个病（新冠肺炎）”。刘长明说，考虑到自己的症状并不十分严重，特效药也没出现，他又回到李跃华的诊所继续扎针。
但在李跃华处治疗的后期，由于久治不愈，刘长明一度对李跃华的疗法产生怀疑。从2月5日到8日，李跃华又连续给他扎了四天“自体疫苗”针（据李跃华公开介绍，即苯酚混合患者血液，分离出上清液后再注射回患者体内），到了2月8日晚上，体温才终于降到了37度8，那之后，刘长明的身体慢慢恢复正常。
刘长明告诉新京报记者，对于李跃华的穴位注射和自体疫苗疗效，他“不好评价”。在接受李跃华治疗期间，他没有接受过任何医院的治疗，也没吃过任何药，但他的病究竟是李跃华治好的，还是他依靠自己的免疫力扛过来的，“我都没法判断”。
据封面新闻此前报道，在李跃华声称“治愈”的患者中，有多名治疗后核酸检测依然为阳性。一位先生介绍，他和妻子、女儿、女婿都接受过李跃华的注射治疗，但后来妻子和女婿的核酸检测呈阳性，均已住院治疗。
另据南方周末报道，2月13日，退休厅官陈北洋一家做了第三次核酸检测，检测结果显示，陈北洋和儿子是阴性，他的妻子却由阴性转为阳性，已转入武汉大学附属中南医院接受治疗。
李跃华的不少大学同学对其治疗方法亦持怀疑态度。陈定说，由于大多数同学都是西医，对于李跃华用这种方法给人治病，大家“第一不认可，第二不太理解”。
在胡康看来，新冠肺炎是一种自限性疾病，部分患者可以自然痊愈，由于李跃华治疗的病例数有限，又没有严格的对照试验，“不能说明是病人自己好的还是打了针好的”。
尽管认为穴位注射疗法有效的可能性极低，但胡康说，在疫情之中救治病人这一点上，他和不少同学是赞赏李跃华的。“你可以想象，如果一个人孤立无助，有这么一个人来给你打针，至少在心理安慰上，那都是一种帮助吧？”
2月29日，李跃华因系新冠肺炎密切接触者被集中隔离。唐微说，李跃华告诉她，隔离后第一次核酸检测是阴性，3月3日，第二次检测还是阴性。

李跃华到疑似新冠肺炎病人家中出诊。图片来源：爱因思诊所公众号
拥有发明专利：不代表药品有效
虽然存在争议，但李跃华显然对这项“能治愈100多种疾病”的发明颇为自得。2013年，他为自己这项发明申请到了专利。
3月1日，湖北省卫健委综合监督局在一份《关于李跃华、张胜兵治疗新冠肺炎等相关情况的调查报告》中提到，“李跃华声称为陈某某3人治疗所用的是专利注射剂，并出示了《发明专利证书》，发明名称：一种穴位注射剂；专利号：ZL 2011 1 0136639.9；日期：2013年2月27日。” 3月2日，新京报记者从汉阳区疫情防控指挥部及武汉市12320卫生热线工作人员处获悉，上述《报告》属实。


国家知识产权局综合服务平台官网中的专利申请、审查流程图
在申请材料中，李跃华描述，“苯酚的含量非常少，并不会对人体造成危害，但其效果巨大，通过注射本药，激发穴位原本具有的功能，使其强化，增强疗效，达到治愈疾病的目的。其疗效好、见效快，可以治愈多种目前不能治愈的疾病。”
同时，在说明书中，李跃华称自2004年至2011年，他先后在多家医院“治疗了近万例病人……对800例进行临床观察，年龄2岁-89岁”，并详细附有治疗反复发作的化脓性扁桃体炎及扁桃体肿大、治疗慢性鼻炎、治疗颈椎病以及治疗带状疱疹的4例“实施例”。
2013年2月27日，国家知识产权局发布发明授权公告，李跃华“一种穴位注射剂”的发明专利生效。


涉嫌违法：用药未取得监管部门许可，伪造执业证书
按照法律规定，即使申请到了专利，李跃华也不能直接使用这种注射剂给病人治病。
腾安雄表示，药物要想进入临床使用，“必须经国务院药品监督管理部门批准，经过临床试验以及一系列的审核注册。”
《中华人民共和国药品管理法》第19条规定，“开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。”
李跃华承认，向多位患者施用穴位注射剂的行为，他未向有关部门进行过申请。2月18日，李跃华在门诊公众号发文称，“按国家规定需要申请临床试验……我是私人门诊部，谁会接受我的申请呢？我都不知道怎么申请。”
但李跃华自称曾有一系列的成功应用。2013年，李跃华在《求医问药》第11卷发表一篇《一种穴位注射剂——微量苯酚在临床中的应用》，其中列举了微量苯酚注射在十种疾病治疗中的临床应用和治疗方法，其中包括感冒120例、口腔-生殖器疱疹25例、乳腺增生12例、慢性鼻炎100例等。最终得出结论：“从上述可以看出，苯酚在临床上有广泛的用途。”

华佗养生馆

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王兴来

华佗养生馆 发表于 2020-3-7 14:22
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基本赞同一楼  凡是都有两面性，但是得遵守国家法律   法律和道义还是不能完全一致的   但是无规矩不成方圆，不过太一刀切也不妥。