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本帖最后由 绿茶. 于 2020-3-8 15:59 编辑
作者:华平 2020年3月6日,FDA连发七封警告信,针对七家声称其产品可以预防或治疗新冠的公司。警告信的最主要原因是:这些产品属于COVID-19相关的未经批准新药、以及标识错误的产品。 根据《公共卫生服务法》第319条,,基于已确认的COVID-19病例,美国卫生与公共服务部长已经确定美国范围内存在公共卫生突发事件。因此,FDA表示,其正在采取紧急措施,保护消费者免受某些未经FDA批准或授权的产品的伤害,这些产品声称能减轻、预防、治疗、诊断或治愈人体内COVID-19。这七家公司销售旨在减轻,预防,治疗,诊断或治愈人体内COVID-19的产品。FDA要求这些公司立即采取行动,停止销售此类未经批准和未经授权的产品。 这些产品包括精油产品、“离子银”精油、胶体银和浓骨茶等。其中有两家直接造谣他们的产品来自中国的抗疫经验,如“武汉市已经宣布,人们应使用纯精油作为预防性疗法”,“现在知道,中国人正在使用离子银来对抗冠状病毒的传播”。 另外两家宣传他们的产品来自StephenBuhner(史蒂芬•哈罗德•布纳)的治疗方案。网络搜素显示,2018年的一次采访中,StephenBuhner表示植物是有智慧的,植物能够进行复杂的数学运算,能为未来做规划,甚至能理解事物的含义。 这七封警告信中,五封来自药品评估与研究中心(CDER),两封来自食品安全与应用营养中心(CFSAN)。 来自药品评估与研究中心(CDER)的警告信
QuinessenceAromatherapyLTD 公司地址:英国 FDA检查方式:公司网站,推特Twitter 相关产品:精油产品
功效声称:用于预防冠状病毒的精油…有多种精油已被临床证明具有抗病毒特性。
GuruNandaLLCMARCS 公司地址:美国 FDA检查方式:公司网站,推特Twitter,脸书Facebook 相关产品:精油产品
功效声称:“武汉市已经宣布,人们应使用纯精油作为预防性疗法” “现代药物针对的是个别基因,而冠状病毒具有高度突变和耐药性;我们精油治疗针对病毒本身,而不仅针对特定的基因类型。” ColloidalVitalityLLC/VitalSilver
公司地址:美国 FDA检查方式:公司网站,脸书Facebook 相关产品:“离子银”精油产品 功效声称:““因此,实际上离子银(ionicsilver)杀死冠状病毒在科学和医学界都得到了广泛认可。现在知道,中国人正在使用离子银来对抗冠状病毒的传播。” “结构化的银可以使银的银颗粒簇杀死整个体内的多种细菌、病毒和酵母/念珠菌病原体,直到安全排出为止。”
Xephyr,LLCdbaN-Ergetics 公司地址:美国 FDA检查方式:公司网站 相关产品:胶体银产品(colloidalsilverproducts) 功效声称:胶体银是非传统疗法,在过去的100多年中,它已经成功地杀死了从冠状病毒到流感大流行疾病的冠状病毒…如果胶体银在过去的实验室测试中杀死了冠状病毒,那么目前的冠状病毒也应被杀死。 VivifyHolisticClinicMARCS 公司地址:加拿大 FDA检查方式:公司网站(coronavirusdefense.com——公司域名就叫冠状病毒防护),脸书Facebook 相关产品:浓骨茶(strongbonesettea) 功效声称:StephenBuhner已经对冠状病毒进行了广泛的研究…他已经使用他的方案非常成功地治疗了病毒。 来自食品安全与应用营养中心(CFSAN)的警告信
TheJimBakkerShow 公司地址:美国 FDA检查方式:公司网站,脸书Facebook 相关产品:含银的产品,例如“银溶胶液”(SilverSolLiquid) 功效声称:“银溶液已被证明...可以杀死曾经测试过的所有病原体...并且可以杀死任何已知病毒...”
HerbalAmyInc 公司地址:美国 FDA检查方式:公司网站,脸书Facebook 相关产品:“冠状病毒”产品(冠状病毒骨茶等) 功效声称:“StephenBuhner(译者注:还是他!之前已经在另外一家公司出现)已将此方法应用在包括SARS在内的其他病毒感染中,效果很好。”
翻译:PharmLink华平
参考文献: WarningLetters.FDA.2020-03-06.
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