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美好的一天从菁菁早报开始
2020年3月9日 星期一
1.新《药品管理法》实施后首个巨额罚单
日前，天津市市场监管委公布第三十五批典型案例。其中一个案例为：涉案人杨某未取得药品经营许可证从事药品经营活动，在仓库存放了阿卡波糖片、阿莫西林胶囊等344批次药品，货值金额40.1万元。其行为构成《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款所指违法行为，静海区市场监管局已决定对杨某作出没收涉案药品和货值金额15倍罚款601.5万元的行政处罚，并已将此案移送公安机关。
2.药监局发布7项注册技术审查指导原则
近日，国家药监局发布7项注册技术审查指导原则的通告，包含胶体金免疫层析分析仪、促卵泡生成素检测试剂、肌酐测定试剂、肌酐测定试剂、抗核抗体检测试剂、抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂。
3.大连、丹东等地甲肝流行病爆发
3月7日夜间，一则加盖了“九州通（锦州）医药有限公司”公章的《通知》在网络流传，该《通知》称，近期大连和丹东地区因食用海产品而引起甲肝流行病爆发，提醒公司员工及家属暂时不要食用海鲜产品，做好个人防护。大连市疾控中心表示，大连确实有出现甲肝病例，目前还在散发状态，没有到集中爆发状态。
4.美国80名护士正在隔离
当地时间5日，美国全国护士联盟(National Nurses United)召开新闻发布会表示，因受新冠肺炎影响，目前，全美境内共有80名护士正在进行自我隔离。
5.欧美多国口罩短缺，价格离谱
据西班牙媒体报道，能够有效阻挡新冠病毒的FFP2型和FFP3型口罩自疫情爆发以来价格一直上涨。药房的FFP2型口罩单价已经达到300欧元，约合人民币2200元；60个一包的口罩在当地亚马逊网站上的价格已经达到960欧，约合人民币7400元。美国同样出现一罩难求的情况，目前亚马逊等线上各大电商平台已经断货，线下各家药店也断货，当地口罩价格高得离谱，5个149美元，按人民币算的话近209元/个，并且很多药店都缺货。
6.意大利要大面积封城
当地时间3月8日，意大利政府发布新法令，规定自3月8日起，除工作及健康等紧急状况，禁止出入伦巴第大区及分布在威尼托、艾米利亚-罗马涅、皮埃蒙特和马尔凯大区的14个省，其中包括伦巴第大区首府米兰及著名旅游城市威尼斯。截至3月7日18时，伦巴第大区确诊3420例新冠肺炎病例，为意大利疫情最为严重的大区。
7.赛诺菲明星药遭举报
美国检察官办公室近日消息，赛诺菲分公司Aventis（安万特）已同意支付1185万美元，用以解决违反《虚假索赔法》的指控。根据上述消息，有前雇员举报赛诺菲利用共同付款机制，通过援助基金会（TAF）向使用该公司旗下“明星药”Lemtrada的医保患者支付补偿性回扣。
8.孟鲁司特钠增加黑框警告
FDA发布安全警告称，治疗过敏性鼻炎、哮喘的孟鲁司特钠及其仿制药可诱发兴奋、睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件，甚至可导致自杀意念和行为。FDA要求在该类药品的标签上添加黑框警告。黑框警告是FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式。
9.Biogen发生新冠病毒聚集性感染
2020年3月5日，总部位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Biogen有3名雇员被确诊感染新冠病毒。3月6日，又发生5例疑似病例。这些员工于上周在波士顿参加了一场管理会议。确诊的3名员工中，2名来自欧盟，1名来自田纳西州。出于安全考虑，所有参加这次会议的员工都被要求在家隔离2周。
10.印度限制26种API/制剂出口
近日，印度外贸总署发布通知，对扑热息痛、甲硝唑、阿昔洛韦等13个API以及其制剂，共计26个产品进行出口限制。印度限制这些品种出口，或为满足国内用药需求，保证药品供应安全。
【微语】Miracles sometimes occur, but one has to work terribly forthem.——C. Weizmann. 奇迹有时候是会发生的，但是你得为之拼命的努力。——爱尔兰总统魏茨曼
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发表于 2020-3-9 07:00:00
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感觉又要有人倒腾口罩出口赚钱了