国家药监局：新冠病毒检测试剂已批准15个

沁人绿茶. · 发表于 2020-3-9 19:26:36

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来自：国家药监局

3月6日，国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒。

该产品通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术。采用双抗原夹心原理，配套全自动化学发光仪，通过检测化学发光反应信号，定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体。

截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。

全文如下：

3月6日国家药品监督管理局网讯，国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）。该产品通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术。采用双抗原夹心原理，配套全自动化学发光仪，通过检测化学发光反应信号，定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体。该产品获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。

截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。

国家药监局将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。

胜利者 · 发表于 2020-3-9 19:59:55

有米国那种mRNA？

syhorchid · 发表于 2020-3-9 22:29:20

关注一下

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-17 16:59:43

优秀优秀优秀优秀

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