国家医疗器械监测信息系统每个月都有很多不良事件上传

wspringfall · 发表于 2020-3-17 13:57:57

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这些不良事件基本就是维修事件，上传的五花八门都有，开关没打开也能报上去

，不知道这些不良事件应该怎么应对，是只要网上填饱一下原因和应对措施就可以了吗，具体还要那些措施呢？刚刚接触的新人，在线求助大神

小乞丐 · 发表于 2020-3-17 13:59:59

可疑即报嘛，么得办法

，也有可能是凑数的

wspringfall · 发表于 2020-3-17 14:05:00

小乞丐发表于 2020-03-17 13:59
可疑即报嘛，么得办法，也有可能是凑数的

所以不知道具体需要哪些文件应对，感觉万一老师查起来也好做准备，我们这边归到底就做培训不知道这样行不行，是不是有些还要跟风险挂钩

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-17 14:13:58

优秀优秀优秀优秀

wspringfall · 发表于 2020-3-17 14:23:12

？？优秀没有

小乞丐 · 发表于 2020-3-17 15:43:02

wspringfall 发表于 2020-3-17 14:05
所以不知道具体需要哪些文件应对，感觉万一老师查起来也好做准备，我们这边归到底就做培训不知道这样行不 ...

需要自己过滤，然后调查、评估

残阳如血 · 发表于 2020-3-17 15:56:15

评价一下审核通过就ok了，内部都知道啥情况，别太过分就行

宁静蒲公英 · 发表于 2020-8-17 14:20:56

同样的问题，我还有产品快过寿命期限了，也上报，然后打电话咨询什么问题说不知道，问要不要修，说不需要，都不知道怎么弄

英诺 · 发表于 2020-8-17 21:07:46

看《不良事件评估和再评价管理办法》是否有用

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:05:18

非常感谢蒲友分享