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美好的一天从菁菁早报开始
2020年3月20日 星期五
1.湖北省发布中药饮片专项整治工作方案 湖北省药监局发布中药饮片专项整治工作方案,从2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。检查重点是:非法渠购进中药饮片行为,使用不合格中药材、中药饮片投料行为;执行GMP要求情况。
2.NMPA重启创新医疗器械审批通道 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于继续做好创新医疗器械特别审查申请有关工作的通告》,决定撤销《关于暂停新冠肺炎疫情期间创新医疗器械特别审查申请有关工作》的通告,创新医疗器械特别审查申请有关工作恢复运行。
3.中国百强大健康民营企业出炉
3月18日,胡润研究院发布《2020胡润中国百强大健康民营企业》,按照企业价值排名,列出了中国大健康领域100强本土民营企业。排名前10的大健康企业价值均达上千亿。其中,恒瑞医药市值3,720亿,成为中国大健康领域价值最高的企业;迈瑞医疗以2,910亿市值位列第二;药明康德以1,750亿位列第三。
4.某地区禁止定点药店摆放或销售非药品
近日大连市、长海县医保部门与各定点医药机构签订《大连市医疗保险定点医疗机构(零售药店)服务协议(2020版)》,按照协议,各定点零售药店经营场所内禁止摆放或销售食品、日用品、生活用品等非医疗相关的商品;向参保人售药时应按照药品的真实名称和实际费用进行结算。
5.内部举报案件排首位
吉林省药监局网上公布2019年全省药品投诉举报办理情况通报称,全年省药品投诉举报平台通过电话、网络、信件、走访等渠道接收药品、医疗器械、化妆品咨询举报信息共计4446件,其中举报2513件,同比上升23.73%;咨询1895件,同比上升25.83%。从产品类别看,举报药品类达到1771件,占比70.61%。
6.康希诺新冠病毒疫苗获批临床
康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获批临床,开始在武汉市开展Ⅰ期试验。据悉,这是中国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
7.FDA发布限制给药系统使用指南草案
美国FDA周二(3月17日)发布了指南草案,10页的指南草案提供了有关建议:何时应考虑使用限制给药系统,人为因素和设计注意事项,以及具有限制给药系统产品的使用说明。该指南还根据产品特性描述了两种类型的限流器(flow restrictors),即封闭式限流器和开放式限流器。
8. 3药企未提交年度报告被撤回批件
近日,FDA发布公告撤回对三种新药申请(NDA)的批准,因这些NDA持有人屡次未提交这所需的年度报告。这三种新药分别是:氨基甲酸氯苯那新片、利多卡因(肾上腺素和盐酸利多卡因局部用溶液)和盐酸利多卡因和肾上腺素局部透皮贴。
9.美国宇航局出现确诊病例 要求所有员工实施远程办公
据美国CNN报道,当地时间17日晚,美国宇航局(NASA)宣布,“在少数员工新冠病毒检测结果呈阳性”后,所有员工和承包商进行远程工作,直至另行通知,决定立即生效。
10.英国给医生发过期口罩
据每日邮报报道,英国国家医疗服务局NHS将一批有效期至2016年的口罩,发放给了多家社区诊所(GP Surgery)。为掩盖过期4年的事实,竟在外包装贴上了2021年到期的新标签。有的社区医生甚至不得不将厨房用围裙当作防护服。
【微语】Labor makes people to establish confidence in hisintellectual power. 劳动使人建立起对自己的理智力量的信心。
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