【转载】特朗普欲动用总统令加速抗新冠药物试验，遭FDA反对

山顶洞人

为更快找到对抗新冠病毒的方法，美国总统特朗普欲动用总统行政命令，暂时大幅放宽试验药物和疗法的临床试验审批标准。

据《华尔街日报》当地时间3月18日报道，政府消息人士表示，任何新药物研发或细胞疗法，只要能提供证明安全性的证据，就能获准开展针对新冠病毒确诊患者的第一期临床试验。白宫没有说明安全性证据有哪些具体标准。

美国总统特朗普

一般情况下，美国国内药物研发相关审核程序受到美国食品和药物管理局（FDA）严格监管。只有在FDA认定有充足数据证明药物使用安全性后，才会批准新药物进入临床试验或上市。这一过程往往需要耗时数年。

美国政府官员说，白宫的想法遭到FDA强烈反对，理由是这种做法“可能给患者带来不必要的风险”。围绕针对新冠病毒药物研发，白宫与FDA爆发近年来的最严重冲突。

特朗普在记者会上强调，美国在新冠病毒治疗方法上“取得很大进展”。

有专家表示，FDA习惯于在不会造成重大负面影响的情况下，按照自己的时间表运作，然而特殊时期也需要特殊决策框架。

“有些药物可能会有副作用，并不适合每一个患者。但医生每天都会进行权衡，从而做出决定。在患者预后非常差的情况下，医生通常会在标签外开药作为最后的手段。”

山顶洞人

NMPA应该站出来，对目前国内宣称已经获得的研究进展，发表一下专业的权威意见。

xiemozhua

NMPA敢不敢这么跟主席讲话

贾斯特耐克

NMPA是一有什么风吹草动，立马上报。某某研究员筛选出了病毒株，某某某公司病毒疫苗已研发立项。常态了

xxyisbest

单论执行力，我们的NMPA可比FDA强多了。其他方面嘛，大家都懂的。

chenjie533

我们主席可没在这上面信口开河

yuansoul

皿煮 自由 言论可以 的 郭嘉 就是 可以光明正大噶 的说

gdg661837

山顶洞人 发表于 2020-3-20 08:10
NMPA应该站出来，对目前国内宣称已经获得的研究进展，发表一下专业的权威意见。

已上市的那些，比如氯喹什么的，做临床研究，安全性是不怕的，因为都用了那么多年了。只要不超量即可。
瑞德西韦正在按照严格的程序在走。预计四月出结果。