关于医疗器械UDI

才女筱沐 · 发表于 2020-3-20 12:10:33

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各位同仁：

2019年第72号通告关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作，根据通告要求2020年10月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。

对于此大家都是怎样策划执行的，欢迎讨论

不减10斤不改名 · 发表于 2020-3-20 13:27:15

不好意思我没看明白？能说的详细一点吗

才女筱沐 · 发表于 2020-3-20 17:50:43

医疗器械现在不是推行UDI么，已经有一批试点单位已经执行了，这个是根据风险分类执行，稳步推进，19年国家局又发布了20年10月1日前必须执行的产品。所以在此讨论哈怎样执行。

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 11:17:55

才女筱沐发表于 2020-3-20 17:50
医疗器械现在不是推行UDI么，已经有一批试点单位已经执行了，这个是根据风险分类执行，稳步推进，19年国家 ...

必须执行的产品包含哪些?

才女筱沐 · 发表于 2020-3-25 12:25:00

ckchaeyeon 发表于 2020-3-25 11:17
必须执行的产品包含哪些?

2019年第72号国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告,有目录

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 12:44:37

才女筱沐发表于 2020-3-25 12:25
2019年第72号国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告,有目录

蟹蟹

2iso · 发表于 2021-1-31 16:23:23

谢谢分享

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:32:01

感谢分享。

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-4 10:24:38

老师，辛苦了，谢谢分享