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[欧盟药事] EU新附录草案!!!GMP 附录21进口药品(草案)

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药徒
发表于 2020-3-21 15:19:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 梦魂牵绕♂ 于 2020-3-21 15:19 编辑

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EU 官网于20200320日发布EU GMP 附录21 进口药品征求意见稿,欧盟立法涉及供应链中的所有参与者,并界定了其角色,以确保医药产品供应链的完整性。根据2001/83/EC号指令第403)条,药品的进口应符合GMP要求。除了欧盟GMP主要章节和附件中给出的指导外,有必要公布一份具体的指南,阐明GMP原则在GMP指南附录21中药品进口活动中的应用。附录规定了适用于通过欧盟/欧洲经济区边界进口医药产品(人类和兽医)的制造和进口许可证(MIA)持有人的良好做法要求的原则和指南。
微信截图_20200321151544.png
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药徒
发表于 2020-3-21 16:12:53 | 显示全部楼层
学习、学习、再学习
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药徒
发表于 2020-3-21 16:27:02 | 显示全部楼层
干这行就得一直学习
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发表于 2020-3-21 16:47:58 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。
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药徒
发表于 2020-3-21 16:51:10 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2020-3-21 17:20:10 | 显示全部楼层
学习,提高,学习提高
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药徒
发表于 2020-3-21 22:33:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-22 09:27:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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药徒
发表于 2020-3-22 09:32:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-22 10:07:06 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。
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药生
发表于 2020-3-22 11:15:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-22 11:25:03 | 显示全部楼层
先谢谢楼主分享
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药士
发表于 2020-3-22 12:20:08 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-3-22 12:20:52 | 显示全部楼层
EU GMP 附录21进口药品(草案中英文).pdf
谢谢分享
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药徒
发表于 2020-3-22 15:42:45 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-23 08:46:02 | 显示全部楼层
谢谢分享......
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药徒
发表于 2020-3-23 09:19:12 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-23 16:24:49 | 显示全部楼层
学习、学习、再学习
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药徒
发表于 2020-3-23 18:41:20 | 显示全部楼层
感谢作者的辛苦翻译,很有用的文章
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发表于 2020-3-24 08:55:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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