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转自:东方网 国际药政通
美国《商业内幕》新闻网站列举了4种药物与治疗方式,它们或可用来治疗新冠肺炎患者。FDA指定氯喹和瑞德西韦两种药物用于“同情使用”。
随着新冠肺炎疫情在世界多国蔓延,如何治疗新冠肺炎患者成了各国医学探索的焦点,美媒列举了4种药物与治疗方式,它们或可用来治疗新冠肺炎患者。 据美国《商业内幕》新闻网站20日消息,第一种是瑞德西韦,该药物由美国吉利德科学公司研制,自2009年起一直在进行临床试验,此前瑞德西韦曾被用于治疗埃博拉出血热患者。值得注意的是,美国总统特朗普曾表示瑞德西韦“很有可能”可以遏制新冠肺炎疫情扩散,世界卫生组织也称瑞德西韦为“最有希望的候选疗法”。 第二种则是洛匹那韦/利托那韦,这是一种用于治疗艾滋病的药物。虽然2月份有科学家发布研究报告指出,单独使用洛匹那韦/利托那韦不仅无法减少新冠肺炎患者体内的病毒水平,而且无法降低患者死亡率,更无法缩短住院时间,但澳大利亚昆士兰大学的研究人员近日表示,他们将洛匹那韦/利托那韦与第三种药物氯喹放在一起使用,治愈了澳大利亚国内首批新冠肺炎患者。 氯喹是一种用于治疗与预防疟疾的药物,它在1949年便被美国食品药品监督管理局批准,后被大规模使用,医学界对其毒性以及用法十分熟悉,因而其安全性有保障。早期研究表明,氯喹可以对抗新冠病毒,这使得氯喹成为一种廉价的可用于遏制新冠肺炎疫情的药物。特朗普也曾强调氯喹或可用于治疗新冠肺炎患者。 第四种则是一种治疗方式——单克隆抗体,《商业内幕》刊文指出,目前多家公司正在研发可用于对抗新冠病毒的单克隆抗体,单克隆抗体是一种利用天然免疫系统功能来中和病毒的蛋白质。资料显示,单克隆抗体由可以制造这种抗体的免疫细胞与癌细胞融合后的细胞产生的,这种融合细胞既具有瘤细胞不断分裂的能力,又具有免疫细胞能产生抗体的能力,融合后的杂交细胞(杂种瘤)可以产生大量相同的抗体。
《商业内幕》报道称,单克隆抗体有可能会被预防性地使用,保护医务人员患者与新冠肺炎患者家属不被新冠病毒感染。
3月19日据美国《药学时代》主任编辑KristenCoppock报道 根据FDA局长StephenHahn和美国总统DonaldTrump的说法,FDA为应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,指定氯喹(chloroquine)和瑞德西韦(remdesivir)两种药物用于“扩大使用”,也称为“同情使用”。
氯喹和瑞德西韦虽未经FDA批准用于COVID-19适应症,但扩大使用范围可以使病情严重或危及生命的患者将其作为研究性药品。 FDA目前批准氯喹或羟氯喹用于治疗疟疾、红斑狼疮和类风湿性关节炎,并不适用于COVID-19。该药物是一种血红素聚合酶抑制剂,目前正在进行检测其用于COVID-19是否可能提高病毒清除率(virologicclearance)。
根据瑞德西韦制造商吉利德科学公司(GileadSciences)的说法,瑞德西韦是具有广谱抗病毒活性的研究性核苷酸类似物,未经FDA或任何其他国家批准用于任何用途。然而,瑞德西韦在动物模型中已显示出抗MERS和SARS的活性,表明其可能具有抗COVID-19的潜在活性。
在周四的白宫新闻发布会上,FDA局长严谨地表示,FDA在提供灵活性的监管和指导的同时,继续确保产品的安全性。瑞德西韦仍处于临床试验阶段,FDA仍需要了解其安全性和有效性。自1月份以来,FDA一直在与CDC合作,共同对抗新型冠状病毒。这项工作的重要部分是扩大冠状病毒的治疗选择。美国总统特朗普表示,这些药物将通过处方提供。FDA局长拒绝透露两种药物何时可用于COVID-19。
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