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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 美国药典培养基
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[质量控制QC] 美国药典培养基

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米妮小玲玲
发表于 2020-3-24 10:26:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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买的美国药典的培养基，请问一下需要做培养基适用性吗？如果要做，对照培养基去哪里买呢？

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高连海
药徒
发表于 2020-3-28 17:16:01 来自手机 | 显示全部楼层
你想过谁家的认证就用谁家的或者sop里规定了。解释清楚就好。
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星火燎原之势
药士
发表于 2020-3-24 10:52:45 | 显示全部楼层
做的，第一批买药检所的做对照，后面的就用第一批做过比对的来当对照
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米妮小玲玲
 楼主| 发表于 2020-3-24 13:18:34 来自手机 | 显示全部楼层
你说的是中检院的对照培养基吗？这个要做有依据来源吗
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黄知莲1204
药徒
发表于 2020-3-28 15:40:51 来自手机 | 显示全部楼层
USP和JP的是ATCC
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米妮小玲玲
 楼主| 发表于 2020-3-28 15:41:59 来自手机 | 显示全部楼层
黄知莲1204 发表于 2020-03-28 15:40
USP和JP的是ATCC

对，美国的菌种是ATCC，就是有疑惑美国要不要做培养基适用性
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黄知莲1204
药徒
发表于 2020-3-28 15:58:09 来自手机 | 显示全部楼层
要做啊，美国药典里面写了呀
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米妮小玲玲
 楼主| 发表于 2020-3-28 16:06:36 来自手机 | 显示全部楼层
黄知莲1204 发表于 2020-03-28 15:58
要做啊，美国药典里面写了呀

那做的话，用什么对照培养基？
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米妮小玲玲
 楼主| 发表于 2020-3-28 17:19:11 来自手机 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2020-03-28 17:16
你想过谁家的认证就用谁家的或者sop里规定了。解释清楚就好。

我们单位是想出口一个无菌医疗器械，想用美国药典的方法做做，买了美国药典的培养基和菌种，现在就疑惑买来的培养基是不是也要先做培养基适应性之后才能做方法学
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18811029336
发表于 2020-3-30 14:36:02 来自手机 | 显示全部楼层
专做ATCC菌种
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米妮小玲玲
 楼主| 发表于 2020-3-30 14:42:32 来自手机 | 显示全部楼层
18811029336 发表于 2020-03-30 14:36
专做ATCC菌种

对，是用ATCC的菌种，那不需要对照培养基进行比对吗
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新页SGF
发表于 2020-4-7 13:58:07 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-3-24 10:52
做的，第一批买药检所的做对照，后面的就用第一批做过比对的来当对照

第一批用中检所的作对照吗？

点评

星火燎原之势
我们暂时是这样做的  详情 回复 发表于 2020-4-8 08:52
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星火燎原之势
药士
发表于 2020-4-8 08:52:12 | 显示全部楼层
新页SGF 发表于 2020-4-7 13:58
第一批用中检所的作对照吗？

我们暂时是这样做的
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高连海
药徒
发表于 2020-8-13 08:40:31 | 显示全部楼层
米妮小玲玲 发表于 2020-3-28 17:19
我们单位是想出口一个无菌医疗器械，想用美国药典的方法做做，买了美国药典的培养基和菌种，现在就疑惑买 ...

需要做培养基适用性实验。
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