求教了，制软材烘干粉碎，不用制粒？

jianzhu0123

请教大家，今天学生问了个问题：中药浸膏与辅料混合后，掰小块烘干，粉碎过筛，这与制软材，制粒，烘干，整粒，有何区别???
感觉也没啥区别啊，查了材料几乎都是后者工艺，请教群里的大佬

ccccgwww

注册工艺是怎么做的就怎么做，不要考虑其他的，如果增加变化的话，准备报资料做变更。
不要说没区别，感觉不管用，要用数据说话。
用你们的方法得到的颗粒做的质量研究数据和大多数湿法制粒方式得到的质量数据进行比较，你很可能会说出一句小岳岳的经典台词。

山顶洞人

粒度完全不同，看起来表观性状都不一样

永春膏药-小戴

软材直接弄成小块，怎么弄，这个是工艺执行的问题一；粉碎过筛工作量其实更大，此乃问题二；关键是粉碎过程破坏了颗粒的粘性，制粒过程白做了。

liuchaons

粉碎也是一种制粒方式，另外浸膏和辅料比例可能有问题，软材很稀无法制粒

jianzhu0123

liuchaons 发表于 2020-3-24 11:07
粉碎也是一种制粒方式，另外浸膏和辅料比例可能有问题，软材很稀无法制粒

恩，但是生产中也都是浸膏与辅料混合，制粒干燥，如果直接把软材直接弄成小块，烘干，粉碎过筛，感觉更方便，就不用考虑制粒困难，但正规的资料几乎没查到这种做法

ssebin4

中药浸膏和辅料混合干燥成小块并粉碎过筛，这种方法一般得到的颗粒比较硬、可压性差，粒度不均匀、压片或许分装时容易导致片重或装量差异大，细粉较多、流动性不好等。如果少许浸膏和辅料混合干燥成小块并粉碎过筛，以上问题有所改善，如果要完全改善，那么中药浸膏的量估计会少得很，具体多狠，产品不同量也不同。如果采用浸膏粉和辅料混合干燥、过筛得到的颗粒对压片或分装比较好，根据不同浸膏量（或黏性）采用不同浓度的乙醇进行制粒，这样的颗粒比较均匀、可压性也比较好。
看似采用相同的物料、顺序加入不同，其实效果是完全不同的，制粒的目的就是改善颗粒的可压性差、均匀性、流动性，而直接采用中药浸膏和辅料混合干燥成小块并粉碎过筛得到的颗粒一般可压性差、均匀性、流动性就差。
其实有机会可以在实战中体会一下差异。

永春膏药-小戴

ssebin4 发表于 2020-3-24 11:42
中药浸膏和辅料混合干燥成小块并粉碎过筛，这种方法一般得到的颗粒比较硬、可压性差，粒度不均匀、压片或许 ...

很完整

liuchaons

jianzhu0123 发表于 2020-3-24 11:15
恩，但是生产中也都是浸膏与辅料混合，制粒干燥，如果直接把软材直接弄成小块，烘干，粉碎过筛，感觉更方 ...

直接烘干、粉碎，肯定比制粒后烘干时间更久，而且粒度控制、粉尘都是问题

njtrtgxh

粉碎所得的，性质不太齐整，不易控制；制粒所得就均匀的多。我们有品种的工艺就从后者变为前者，生产周期缩短，但可控性降低了。哪种合适，可以试试，根据实际需要定。

苏杰上善若水

有点小纠结，湿的中药浸膏和辅料混合后再烘干的原因是什么？是为了成品性状问题吗？还是不可言明的成本考虑问题。
在此只讨论成品性状问题。
1.只有在湿浸膏甚至在提取浸膏过程中添加辅料，浅颜色的辅料（一般是白色或黄色）才会吸附浸膏中的色素，形成同种颜色的颗粒。后面无论是沸腾干燥，还是真空负压干燥后再粉碎，都会让物料颜色保持一致，感觉像都是中药膏，性状保持一致。不过沸腾干燥的成品是很晶莹的晶状体，手感上磨砺感十足，感觉比较高级感，流动性比较好，灌袋比较顺畅；粉碎的是细粉，有时流动性可能会差一些。
2.如果用湿法制粒，中药膏干粉，添加辅料，加少量粘合剂，无论怎么混合，白加黑嘛，白色都很明显的显现出来，造成成品颜色不一致，有的显示土黄，甚至混不匀，出现白色团。。。除非，你加水比较多，并在水中添加棕色的欧巴代包衣粉，充分搅匀，色差一致性才会好一些，还得二次烘干。
3. 湿法相对简单一些，对于一些对产品性状没有明显要求的，适合使用。毕竟如果自身没有大提取，外部采购湿浸膏，不容易保存的，买干浸膏的比较多。

综上所述，如果产品要求比较高，无论从性状感观的一致性，还是烘干能效的节能，还是工序效率高，都是前者要好一些。。
注：这类产品一般都是冲剂或片剂，消费者对颜色观察比较方便，胶囊可能要考虑少一些。。像一些复配原料：人参粉、蓝莓粉，如果是纯的生粉，一般要大几千，甚至上万，为什么有的网站平台才几百块，可能就是在提取阶段，投入辅料麦芽糊精，来解决色差问题，并降低成本的。

sinoyxb

“中药浸膏与辅料混合后，掰小块烘干，粉碎过筛”，是浸膏原料处理过程，
“制软材，制粒，烘干，整粒”，是制剂过程。如果把前者看成制剂过程，粒度、流动性、吸湿性、均匀性是否可控。前者属于较早的工艺，生产复杂，适用于浸膏多，难干燥粉碎的浸膏。比较好的研究工艺是两者结合直接将浸膏喷雾干燥，设备选型不一样。

jianzhu0123

苏杰上善若水 发表于 2020-3-24 15:32
有点小纠结，湿的中药浸膏和辅料混合后再烘干的原因是什么？是为了成品性状问题吗？还是不可言明的成本考虑 ...

很详细，感谢您！

徐占鳌

感觉您向学校老师做的教学实验吧，而且是本科或者以下的体验式的实验，并非真正生产的实验。如果真是这样，学校的教材所教的版本基本上都是很落后现在的生产工艺的。估计现在药厂很难找到向您这样生产的。烘干时间长、烘干不均匀，外面干了，里面没干，粉碎后流动性、可压性等等一系列问题的。如果只是体验式的实验，告诉学生这只是最基本的原理引导一下，让学生有个概念就行了，到药厂再去学习现在流行的工艺吧！

小金库

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