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[生产管理] 关于兽药GMP生产车间,求解答

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药徒
发表于 2020-3-25 10:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
我司新建造一个生产厂房,在同一楼层,按照医疗器械GMP要求,设立2个独立十万级级洁净车间。现因业务拓展,需将其中一个生产车间改造成符合兽药GMP要求,用于生产兽医诊断制品。咨询兽医处老师后,表示无法规禁止,想咨询论坛大佬,是否制药各自按照GMP要求进行管控即可,论坛新人求解答!
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药士
发表于 2020-3-25 13:12:06 | 显示全部楼层
好象兽药GMP要求独立的厂房的吧
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药士
发表于 2020-3-25 13:16:57 | 显示全部楼层
兽药与人用药生产厂房
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1076&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2020-3-25 13:18:09 | 显示全部楼层
学习,要看兽药对环境是否有印象吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-25 13:24:00 | 显示全部楼层
winwin2019 发表于 2020-3-25 13:18
学习,要看兽药对环境是否有印象吧。

我们公司是做核酸检测方面的试剂盒,原料都没有传染性和污染性,对环境影响很小
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药徒
发表于 2020-3-25 13:33:22 | 显示全部楼层
核酸检测,现在正需要的。那就结合GMP和风险管理,做评估吧。(个人建议)
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-25 13:47:26 | 显示全部楼层
winwin2019 发表于 2020-3-25 13:33
核酸检测,现在正需要的。那就结合GMP和风险管理,做评估吧。(个人建议)

蟹蟹哈
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药徒
发表于 2020-3-27 08:33:00 | 显示全部楼层
可以吧,同一兽药生产车间可以设置不同级别、不同剂型的生产区域,只要做好生产线的隔离。
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