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[生产管理] 胶囊充填

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发表于 2020-3-26 13:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
NJP全自动胶囊机在充填过程(已正常充填小半批大概35公斤),突然出现胶囊超限(超上限)且装量突然不能调试都偏重且不均匀,请问一下是设备原因还是药粉原因。如是设备原因请问一下怎样调试。
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药徒
发表于 2020-3-26 13:53:58 | 显示全部楼层
药粉分层了。
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发表于 2020-3-26 14:45:52 | 显示全部楼层
设备原因可能性大
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药徒
发表于 2020-3-26 17:18:35 | 显示全部楼层
充填过程到一半,突然出现胶囊超限(超上限)且装量突然不能调试都偏重且不均匀。说明是灌装过程中出现的。
设备考虑
1.肯定不是计量盘的问题,即薄厚问题。否则只会从头到尾都偏重,而不会一半开始。
2.设备有异响吗?压力有没有过大的砰砰声,估计没有,要不主机手该打屁股了,点检怎么干的?难不成就会开始,停止,运行,停止。
还是觉得粉料问题概率比较大
1. 中间补料了吗?手工补料,还是真空补料。补料是从一个大bin里抽取的吗?
2. 你的粉剂是不是没有经过制粒,直接混合,灌装的,轻重物料混合不均。
3. 如果制粒了,是不是总混又添加一些物料,助流剂,但过细了,又分层了,后期灌装分层。

如果是物料问题,你的物料料性是不是差异性比较大,比如有些物料是轻质的,有些是重质的,测堆密度确定下。
临时措施,把细分筛出来,加点75%的乙醇混混,轻重物料,形成一点颗粒,和其他物料混匀了,赶紧灌装
长期措施,提前处理下,湿法制粒,形成颗粒再灌装。可是增加制粒工序了,是不是违反注册工艺了,存在一些法规风险。

点评

爱情落角点  谢谢回复,令天好好查找了一下原因。令人想不到的是分料器内附着大量药粉且很快附着,造成充填超限。可能是制粒后的药粉过细,造成分层。  详情 回复 发表于 2020-3-27 16:53
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药徒
发表于 2020-3-26 18:45:34 | 显示全部楼层
补充几句:
中药物料粉碎后的不均匀性 因胶囊剂填充物既有中药材原粉,又有中药材浓提后浸膏粉碎物,还有中药材原粉和浸膏粉碎物之混合物等。这样就形成了药粉质地、粒度、比重等不均匀性,从而造成了填充过程中药料流动性的不均匀性,进一步构成填充物不均匀性,导致胶囊剂装量不合格。
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药徒
发表于 2020-3-26 21:01:18 | 显示全部楼层
首先正常填充的胶囊是否也高于目标值,如果正常填充阶段均高于目标值,说明计量盘选择偏厚,填充不均匀一般是物料本身的问题,随着填充过程,物料的流动性越来越差,或许物料具有引湿性。
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药徒
发表于 2020-3-27 11:22:01 | 显示全部楼层
物料分层原因的可能性比较大
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 楼主| 发表于 2020-3-27 16:53:46 | 显示全部楼层
苏杰上善若水 发表于 2020-3-26 17:18
充填过程到一半,突然出现胶囊超限(超上限)且装量突然不能调试都偏重且不均匀。说明是灌装过程中出现的。 ...

谢谢回复,令天好好查找了一下原因。令人想不到的是分料器内附着大量药粉且很快附着,造成充填超限。可能是制粒后的药粉过细,造成分层。
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