4家药企业生产劣药被处罚

绿茶.

整理：蒲公英-绿茶

3月25日，辽宁省、广西省共4家药企因生产、销售劣药，被处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。  

01

广西草本源中药饮片有限公司生产的大黄（批号为190501），质量抽检【含量测定】总蒽醌为1.3％，不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正，下同）第四十九条第二款的规定，上述药品为劣药。  

生产、入库大黄（批号为190501）392.5kg，销售391kg，销售总金额26874.25元，召回335.02kg，召回产品货值22296.05元。本案销售大黄（批号为190501）的违法所得为4578.20元，货值金额为26977.35元。

当事人的违法行为发生在2019年12月1日以前，适用《中华人民共和国药品管理法》。根据《中华人民共和国行政处罚法》，结合执法人员的调查情况，当事人的违法行为无从轻或从重的情形，属于一般情节，处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。

行政处罚：

一、没收劣药大黄（批号为190501，含留样）335.52kg；

二、没收当事人销售劣药大黄（批号为190501）违法所得肆仟伍佰柒拾捌元贰角（￥4578.2）；

三、处涉案药品货值金额贰万陆仟玖佰柒拾柒元叁角伍分（￥26977.35）2倍的罚款，即伍万叁仟玖佰伍拾肆元柒角（￥53954.7）。以上罚没款合计伍万捌仟伍佰叁拾贰元玖角（￥58532.9）。  

02

北海能信中药有限责任公司生产批号为20190501钩藤，质量抽检【检验项目】项【性状】不符合规定（多数为无枝节的枝杆，少数枝节上对生两个向下弯曲的钩），依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正，下同）第四十九条第三款第六项的规定，上述药品按劣药论处。

生产数量为117.40kg。销售116.90kg，销售总金额6021.80元。留样0.5kg。本案销售钩藤（批号为20190501）的违法所得为6021.80元，货值金额为6047.56元。  

当事人的违法行为，应当按照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条进行处罚。处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。 行政处罚：

一、没收销售劣药钩藤（批号为20190501）违法所得陆仟零贰拾壹元捌角（￥6021.80）；

二、并处劣药钩藤（批号为20190501）货值金额陆仟零肆拾柒元伍角陆分（￥6047.56元）二倍的罚款，即壹万贰仟零佰玖拾伍元壹角贰分（￥12095.12）。以上罚没款合计：壹万捌仟壹佰壹拾陆元玖角贰分（￥18116.92）。

03

辽宁宇威药业有限责任公司生产销售淫羊藿饮片，辽宁省药监局依据《药品管理法》第七十四条，当事人属于生产销售劣药，被没收财物、罚款。

西丰民和鹿产品加工有限公司未按规定实施《药品生产质量管理规范》，生产山药饮片。辽宁省药监局依据《药品管理法》第七十八条，给予警告；依据《药品管理法》第七十四条，当事人属于生产销售劣药，被没收财物、罚款。

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