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[其他] 4家药企业生产劣药被处罚

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药徒
发表于 2020-3-26 21:14:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
整理:蒲公英-绿茶

3月25日,辽宁省、广西省共4家药企因生产、销售劣药,被处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。  


01

广西草本源中药饮片有限公司生产的大黄(批号为190501),质量抽检【含量测定】总蒽醌为1.3%,不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正,下同)第四十九条第二款的规定,上述药品为劣药。  

生产、入库大黄(批号为190501)392.5kg,销售391kg,销售总金额26874.25元,召回335.02kg,召回产品货值22296.05元。本案销售大黄(批号为190501)的违法所得为4578.20元,货值金额为26977.35元。

当事人的违法行为发生在2019年12月1日以前,适用《中华人民共和国药品管理法》。根据《中华人民共和国行政处罚法》,结合执法人员的调查情况,当事人的违法行为无从轻或从重的情形,属于一般情节,处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。

行政处罚:

一、没收劣药大黄(批号为190501,含留样)335.52kg;

二、没收当事人销售劣药大黄(批号为190501)违法所得肆仟伍佰柒拾捌元贰角(¥4578.2);

三、处涉案药品货值金额贰万陆仟玖佰柒拾柒元叁角伍分(¥26977.35)2倍的罚款,即伍万叁仟玖佰伍拾肆元柒角(¥53954.7)。以上罚没款合计伍万捌仟伍佰叁拾贰元玖角(¥58532.9)。  

02

北海能信中药有限责任公司生产批号为20190501钩藤,质量抽检【检验项目】项【性状】不符合规定(多数为无枝节的枝杆,少数枝节上对生两个向下弯曲的钩),依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正,下同)第四十九条第三款第六项的规定,上述药品按劣药论处。

生产数量为117.40kg。销售116.90kg,销售总金额6021.80元。留样0.5kg。本案销售钩藤(批号为20190501)的违法所得为6021.80元,货值金额为6047.56元。  

当事人的违法行为,应当按照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条进行处罚。处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。 行政处罚:

一、没收销售劣药钩藤(批号为20190501)违法所得陆仟零贰拾壹元捌角(¥6021.80);

二、并处劣药钩藤(批号为20190501)货值金额陆仟零肆拾柒元伍角陆分(¥6047.56元)二倍的罚款,即壹万贰仟零佰玖拾伍元壹角贰分(¥12095.12)。以上罚没款合计:壹万捌仟壹佰壹拾陆元玖角贰分(¥18116.92)。


03

辽宁宇威药业有限责任公司生产销售淫羊藿饮片,辽宁省药监局依据《药品管理法》第七十四条,当事人属于生产销售劣药,被没收财物、罚款

西丰民和鹿产品加工有限公司未按规定实施《药品生产质量管理规范》,生产山药饮片。辽宁省药监局依据《药品管理法》第七十八条,给予警告;依据《药品管理法》第七十四条,当事人属于生产销售劣药,被没收财物、罚款。



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药生
发表于 2020-3-27 14:50:07 | 显示全部楼层
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