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[吐槽及其他] 【每日一答】联动线在工作中突然停电,如何保护已灭菌的瓶子?包括灭菌段后的瓶子?

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大师
发表于 2020-3-30 09:02:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题:联动线在工作中突然停电,如何保护已灭菌的瓶子?包括灭菌段后的瓶子?(QT)
   答:在停电后,通常的做法是将这些瓶子送往前道,重新清洗和灭菌。





说明:
    1
、本《答疑》列出的问题,主要由中国医药设备工程协会在成都、长春、济南、长沙、广州召开的实施新版GMP专项技术交流会上搜集,四川省医药保化品质量管理协会也提供了部分问题。所有问题的解答先后由国内知名GMP专家邓海根、锺光德、姜国明、丁德海、郑晓、葛均友等集体参与讨论确定,由邓海根老师统稿后经参与讨论的专家审定,并由锺光德校订、整理。本解答内容,仅可为解决实际问题时提供一个参考,不作为实施10GMP的依据或判定原则;若有与国家食品药品监管部门的解释不一致之处,均应以法定机关的解释为准。任何具体技术问题的解决,都必须紧密结合自身实际并基于科学,正确把握质量风险管理的原则和方法,切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。由于版权问题、篇幅及时间等因素,答疑在可能条件下引用了美国注射剂协会的一些要求,也一并供参考。
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药生
发表于 2020-3-30 09:32:30 | 显示全部楼层
是联动线,单独停电么?
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药生
发表于 2020-3-30 10:01:08 | 显示全部楼层
还有是有风险的,瓶子经过了2次灭菌是否还可以保持原来的性能?
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药徒
发表于 2020-3-30 11:04:32 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2020-3-30 10:01
还有是有风险的,瓶子经过了2次灭菌是否还可以保持原来的性能?

请教一下,有什么风险?
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药徒
发表于 2020-3-30 12:56:30 | 显示全部楼层
应该提前对瓶子做灭菌次数验证,通常购买灭菌隧道时应考虑购买UPS
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发表于 2020-3-31 22:11:13 来自手机 | 显示全部楼层
王爽1234 发表于 2020-03-30 12:56
应该提前对瓶子做灭菌次数验证,通常购买灭菌隧道时应考虑购买UPS

灌装UPS仅能供应灯,对隔离期而言并没有什么吧,断电的时候,压差就没有了
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药徒
发表于 2020-4-1 08:46:16 | 显示全部楼层
慧240d1807 发表于 2020-3-31 22:11
灌装UPS仅能供应灯,对隔离期而言并没有什么吧,断电的时候,压差就没有了

隧道加热状态停电可能对高温断过滤器有损伤,有些厂家生产的隧道高温断有应急降温装置。
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