模拟灌装验证方案-2020

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-30 14:43:15

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本帖最后由 13199668878 于 2020-3-30 15:10 编辑

模拟灌装验证方案-2020
水平有限，勿喷！

yuansoul · 发表于 2020-3-30 14:46:11

指导还收费？

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-30 15:11:02

yuansoul 发表于 2020-3-30 14:46
指导还收费？

已改，哈哈

山顶洞人 · 发表于 2020-3-30 15:29:37

谁喷你，你告诉我，我支持你展示。

枫林之秋 · 发表于 2020-3-30 15:58:31

谢谢分享

yuansoul · 发表于 2020-3-30 15:58:37

13199668878 发表于 2020-3-30 15:11
已改，哈哈

没改啊

枫林之秋 · 发表于 2020-3-30 15:59:22

建议这种情况标2-5分得了，10分有点高

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-30 16:17:41

枫林之秋发表于 2020-3-30 15:59
建议这种情况标2-5分得了，10分有点高

好的，以后我想着点

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-30 16:18:53

山顶洞人发表于 2020-3-30 15:29
谁喷你，你告诉我，我支持你展示。

谢谢！

lpkiqsc · 发表于 2020-3-30 17:07:50

学习一下

cheng9gong · 发表于 2020-3-30 17:35:50

成品密封性测试是在轧盖前做的？

honganj · 发表于 2020-3-30 17:45:19

这个还要金币？

syhorchid · 发表于 2020-3-30 20:39:50

参考一下

Jon·Stewart · 发表于 2020-3-31 08:42:41

谢谢分享。

梦醒发现终究是 · 发表于 2020-3-31 09:35:54

疑问：
1、TSB灵敏度检查，药典是枯草、白念和黑曲各接种2支，每支9ml 20-25℃培养5天逐日观察；你方案中为接种枯草和白念20-25℃培养14天再30-35℃培养14天，这与阳性对照不是重复了吗？
2、TSB车间稀配之后有个煮沸15分钟的过程，实际产品生产过程中有吗？不是非最终灭菌工艺么，产品应该也是不能耐受高温吧。

幸福小调2016 · 发表于 2020-4-13 14:52:12

灌装过程中的挑战太过于简单，只有3条，我们的方案做10几条检查员都觉得不能接受，包括消毒的周期变长，维修设备的时间，加塞的干预，设备运行频率的改变，人员最大时的挑战等等

zzxxmm · 发表于 2020-4-13 20:38:00

谢谢分享

华子1016 · 发表于 2020-5-13 21:45:48

谢谢分享

chx1029 · 发表于 2020-6-10 09:58:10

学习了，感谢分享

yyb296 · 发表于 2020-6-13 18:21:50

谢谢分享~！！！

[制剂生产] 模拟灌装验证方案-2020

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