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[研发注册] 药品注册补充申请备案情况公示上查不到已经备案的药品怎么回事

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药徒
发表于 2020-4-1 08:36:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业是通过技术转让取得批文并生产得药品,补充申请批件已落地一年左右,但在查询企业名称和企业所生产药品名称时均没有备案公示是什么原因呢?请大神指点。
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药徒
发表于 2020-4-1 11:13:10 来自手机 | 显示全部楼层
有纸质批件的就不会在网上公示补充申请备案公示了。
如果药品文号的所有资格发生变更,官网数据没有变更的,可以和官网技术支持沟通,按照要求提交资料。对方审查通过后会更改的。
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大师
发表于 2020-4-1 10:35:04 | 显示全部楼层
是这样规定的:
1、2008年7月以前的,备案和补充申请没有区分那么清楚,既发批件也给在国家局网站公示。
2、2008年7月以后,审批类的补充申请发批件,不上国家局补充申请备案公示页;备案类的直接在公示页公示,不再发补充批件。
3、楼主所说的是哪一个注册事项呢,可以看是审批还是备案,就可以知道是拿批件还是去国家局查公示情况。
备注:2008年7月的时间节点也是跟省局老师沟通的时候说的,每个省份实施进度不太一样,总体差不太多。
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药仙
发表于 2020-4-1 08:38:00 | 显示全部楼层

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有纸质的补充批件也行
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药徒
发表于 2020-4-1 09:03:42 | 显示全部楼层
原来如此,学习了。
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药徒
发表于 2020-4-1 09:22:18 | 显示全部楼层
网上也得有,去咨询省局
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-2 10:52:31 | 显示全部楼层
ddddddllll 发表于 2020-4-1 11:13
有纸质批件的就不会在网上公示补充申请备案公示了。
如果药品文号的所有资格发生变更,官网数据没有变更的 ...

好的,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-2 10:53:02 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-4-1 10:35
是这样规定的:
1、2008年7月以前的,备案和补充申请没有区分那么清楚,既发批件也给在国家局网站公示。
...

好的,谢谢
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发表于 2020-4-2 16:06:29 来自手机 | 显示全部楼层
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