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[已解决] 变更控制程序

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药徒
发表于 2020-4-3 15:52:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件变更有必要纳入变更控制程序吗?
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药生
发表于 2020-4-3 22:17:37 来自手机 | 显示全部楼层
看你咋个管理:我们对文件的变更进行评估,如果涉及标准、参数变更,那肯定先走变更,评估输出后才能修改;如果仅仅设计一些描述或不影响操作的修订,可自行修改,但需描述修改内容及原因;这之间的看评估
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大师
发表于 2020-4-3 16:18:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-3 16:20:53 | 显示全部楼层
文件是源头啊
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药徒
发表于 2020-4-3 17:14:22 | 显示全部楼层
是的,必须的
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药生
发表于 2020-4-3 17:24:37 | 显示全部楼层
都可以  看你
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发表于 2020-4-3 21:05:24 | 显示全部楼层
文件变更也是变更啊
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发表于 2020-4-3 22:05:46 来自手机 | 显示全部楼层
我们文件变更和变更控制分开管理的,文件变更规定在文件管理相关的文件中。
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药徒
发表于 2020-4-4 20:50:41 | 显示全部楼层
纳入变更,但不一定是变更控制程序,文件控制程序规定了即可
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-7 14:01:26 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2020-4-3 22:17
看你咋个管理:我们对文件的变更进行评估,如果涉及标准、参数变更,那肯定先走变更,评估输出后才能修改; ...

您好,关于文件变更是否需要纳入变更控制程序的问题,冒昧的请教一下,贵公司具体的做法吗?好、感谢!!!

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我们公司的管理和我的回答一致哈,我没说明白嘛? 有啥具体问题你可以提出来哈  详情 回复 发表于 2020-4-7 14:13
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药生
发表于 2020-4-7 14:13:12 | 显示全部楼层
果粒橙12 发表于 2020-4-7 14:01
您好,关于文件变更是否需要纳入变更控制程序的问题,冒昧的请教一下,贵公司具体的做法吗?好、感谢!! ...

我们公司的管理和我的回答一致哈,我没说明白嘛?
有啥具体问题你可以提出来哈
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-7 15:04:12 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2020-4-7 14:13
我们公司的管理和我的回答一致哈,我没说明白嘛?
有啥具体问题你可以提出来哈

您说的评估是风险评估还是单独的一个评估记录?谢谢

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变更评估  详情 回复 发表于 2020-4-7 15:05
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药生
发表于 2020-4-7 15:05:09 | 显示全部楼层
果粒橙12 发表于 2020-4-7 15:04
您说的评估是风险评估还是单独的一个评估记录?谢谢

变更评估
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-7 15:26:07 | 显示全部楼层
1.变更有专门的变更控制记录,包括变更评估记录(建立在已经发生变更的基础上的);
2.文件的修订有专门的记录(目前记录没有说明文件修订的原因);
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