BD包几个问题

书虫QA315

BD测试到底怎么做合理？BD包指的是灭菌化学指示剂吗？
湿热灭菌脉动真空排气的设备，需要进行BD测试，确认设备冷空气排出的性能。BD包变色原理和灭菌指示胶带类似：温度、持续时间；让BD包产生不可逆颜色变化。
我的理解是排除冷空气能力和设备及管道密封性、真空泵能力、甚至和蒸汽不凝气体含量和BD包摆放位置相关，那制品灭菌程序设定参数，比如脉动次数、真空度，也会影响满载时冷空气排出效果，为什么BD包测试要单独做，是不是121℃专用的可以随制品满载同步测试？
到底该如何做合理？
BD包为什么会有121℃专用和132-134℃通用的区分？
这两种BD包有什么差异？

药白2021

书虫QA315 发表于 2020-04-10 12:54
（4）BD测试不可以和物品灭菌程序一起进行：BD要在物品灭菌程序之前进行（消毒技术规范要求每日），BD测试合格证明灭菌器冷空气去除效果良好后，那用来灭菌物品就没有问题。如果和灭菌物品程序一起进行，装载的物品中本身就有冷空气或夹杂有水分，会干扰BD包中的冷空气去除。另外，一般物品灭菌程序灭菌时间远超过BD包的测试要求。
------那灭菌柜空载除去了冷空气，但满载除不去也不行啊，影响灭菌效果，BI和热电偶也不一定能反馈出来。

所以，灭菌器的装载要适量，不是塞的越多越好，预设的装载要做热穿透测试。所有综合手段都做了之后，灭菌器能够满足的话。物品的灭菌效果能够达到。

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LanBo

部分观点不是很认同哦
BD测试是确认蒸汽灭菌柜的空气排除和热穿透的性能指标是否符合要求。BD测试通常采用由特殊热敏指示油墨印刷出BD图的测试卡或测试纸来显示测试结果，若BD图变色均匀彻底，表示该灭菌器抽真空效果和蒸汽穿透效果良好。
灭菌指示剂只是指示达到的温度，不能指示达到温度的持续时间。所以不能用于灭菌效果的监测，只能标示该物品包（或容器）是否已经过灭菌处理过程。
BD测试一般是在空载情况下进行的。最好还是选择与灭菌参数对应的BD测试包吧。

药白2021

（1）BD测试的由来：BD测试是由英国科学家Bowie和Dick于19世纪60年代提出和首次使用，简称布维-狄克试验，即B-D试验。用于检测脉动真空蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验（湿热灭菌原理是利用饱和蒸汽释放潜热使微生物的蛋白质及核酸变性灭活，如果灭菌蒸汽中含有1%的空气，则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%，直接导致灭菌温度达不到设计标准，因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除。所以要求灭菌腔室内最好没有空气残留，让进入腔体的蒸汽是饱和的，最大效力的发挥灭菌效力。）
（2）BD测试包内的卡片是化学指示卡：由特制的化学指示颜料制作（工艺不知）。ISO11140、ISO15882中有相关说明。
（3）脉动真空灭菌器真空度一般都可以达到-90千帕一下，三次脉动真空下去，可以去除99.99%的腔室内的冷空气。关于BD测试时，要脉动几次没有标准参考。但一般日常使用时，至少脉动三次，所以BD测试时可选择脉动三次，真空度在-89千帕以下。常用-90千帕（要根据灭菌器最大设计真空度来定）。BD包怎么摆放和处理，可以参照《消毒技术规范》2008版内介绍（测试包水平放于灭菌锅内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品.。134摄氏度，3.5min-4min后，取出b-d测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查b-d测试失败的原因。直至b-d测试通过后该锅方能使用。）。
（4）BD测试不可以和物品灭菌程序一起进行：BD要在物品灭菌程序之前进行（消毒技术规范要求每日），BD测试合格证明灭菌器冷空气去除效果良好后，那用来灭菌物品就没有问题。如果和灭菌物品程序一起进行，装载的物品中本身就有冷空气或夹杂有水分，会干扰BD包中的冷空气去除。另外，一般物品灭菌程序灭菌时间远超过BD包的测试要求。
（5）专用和通用没有什么区别，只是制造商为了方便客户使用而已（有的用121，有的用132等），具体工艺略有差异，详细不知。ISO11140

可能会有错误，仅供参考，！

书虫QA315

LanBo 发表于 2020-4-10 11:09
部分观点不是很认同哦
BD测试是确认蒸汽灭菌柜的空气排除和热穿透的性能指标是否符合要求。BD测试通常采用 ...

最好还是选择与灭菌参数对应的BD测试包吧。
BD包有自己的参数，使用方式也没要求按照灭菌工艺参数如何如何设定。

书虫QA315

wyz506300 发表于 2020-4-10 11:27
（1）BD测试的由来：BD测试是由英国科学家Bowie和Dick于19世纪60年代提出和首次使用，简称布维-狄克试验， ...

（4）BD测试不可以和物品灭菌程序一起进行：BD要在物品灭菌程序之前进行（消毒技术规范要求每日），BD测试合格证明灭菌器冷空气去除效果良好后，那用来灭菌物品就没有问题。如果和灭菌物品程序一起进行，装载的物品中本身就有冷空气或夹杂有水分，会干扰BD包中的冷空气去除。另外，一般物品灭菌程序灭菌时间远超过BD包的测试要求。
------那灭菌柜空载除去了冷空气，但满载除不去也不行啊，影响灭菌效果，BI和热电偶也不一定能反馈出来。