3批药包材、16批次药品不合格

沁人绿茶. · 发表于 2020-4-11 21:34:58

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来自：山东省药监局编辑：雨轩、绿茶

4月9日，山东省药监局发布了二个通告，其中3批药包材（在药品生产企业抽样）不合格，16批次药品不合格。

包材品种：钠钙玻璃输液瓶、聚氯乙烯固体药用硬片、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

包材检测项目：外观、易氧化物

涉及药企的中药饮片品种：白头翁、大蓟、穿心莲、地骨皮、清半夏

检测项目：性状、鉴别-显微鉴别、薄层色谱、检查—叶、检查-总灰分、含量测定-柳穿鱼叶苷

药包材不合格

2019年共完成药包材抽检201批（含应急抽检27批），重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验，符合标准规定198批，不符合标准规定3批。

此前，药企使用不合格内包材被罚

4月3日，广西药监局发布了行政处罚公告，广西麦克健丰制药有限公司从广东建宇印务有限公司购进双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜，在药企单位抽样，经检验【机械性能】BOPP层及VMCPP层剥离强度不符合规定，药企被罚1.5万元。

而这三家药企，最后会不会也受到处罚呢？

药包材生产企业会不会受到处罚呢？

我们也等待后续结果。

药品不合格

经核查确认，13家生产企业（配制单位）的5个品种16批次药品，经抽检不符合标准规定。

16批次不符合规定药品名单（2020年第1期）

大海 · 发表于 2020-4-12 07:43:41

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鹤城 · 发表于 2020-4-12 08:13:38

雨轩老师挺厉害啊

感觉业务能力很强、时间挺充足啊。

FYTSQC · 发表于 2020-4-12 10:43:40

有用信息关注了

syhorchid · 发表于 2020-4-12 14:07:51

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