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[其他] 加拿大卫生部发布临时措施放宽个人防护设备等准入要求

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大师
发表于 2020-4-19 21:50:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:12360海关热线

为限制COVID-19扩散,2020年4月14日,加拿大发布通报号为G/TBT/N/CAN/609的技术性贸易措施通报。基于当前对洗手液、消毒剂和个人防护设备(如口罩、防护服等)以及拭子等产品的空前和迫切需求,加拿大卫生部采取一项临时措施,对可能不完全符合当前法规要求的产品提供便利通道。

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在加拿大,消毒剂被归类为非处方药物;洗手液按成分分为天然保健品(NHPs)或非处方药;I类个人防护设备(如口罩和防护服)和拭子在加拿大按照医疗器械监管
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临时措施是什么?
虽然这些产品通常有相关的监管要求,例如许可证和双语标签。加拿大卫生部将根据这一临时措施允许某些产品在加拿大销售,包括:

● 已获授权在加拿大销售但不完全符合加拿大卫生部要求的产品(例如,只有英文的标签、与已获授权不同的包装)

● 未获授权在加拿大销售、但在具有类似监管框架和质量保证的其他立法授权或注册的产品

此外,加拿大卫生部正在加快产品的批准,以及与这些类型产品相关的企业和经营场所许可。

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针对该项临时措施供应商和进口商,有哪些便利途径?

● 现时持有药品企业许可(DEL)或经营场所许可(SL)的进口商,进行与本措施所涵盖的洗手液及消毒剂有关的活动,须提前通知加拿大卫生部将进口产品,并保留记录,以便需要时及时进行产品召回。

● 目前没有DEL或SL的国内公司进行与本措施所涵盖的洗手液和消毒剂有关的活动,可向加拿大卫生部提交快速审查申请。

● 目前没有消毒剂或洗手液药品标识号(DIN)或天然产品编号(NPN)的国内公司可向加拿大卫生部提交快速审查申请。

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药师
发表于 2020-4-20 08:56:22 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药士
发表于 2020-4-20 11:54:41 | 显示全部楼层
疫情非常时期,防疫物资紧俏啊
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药生
发表于 2020-4-22 15:38:16 | 显示全部楼层
还是得注意一下一些国家信誉,不要等几天又拿着产品质量的问题来罚款。
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