投料

哈哈12345678924 · 发表于 2020-4-22 08:30:29

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以前工艺原辅料单独粉碎后称量且投料量为101%（1%损耗），现在想变更为混合后粉碎，还是按照101%投料，可以么？算多投料了么？

大呆子 · 发表于 2020-4-22 09:27:31

是生药粉直接入药吗？

三十二、除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量，系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。

xqliu · 发表于 2020-4-22 10:25:40

工艺变更了？

本草之光辉 · 发表于 2020-4-22 11:51:01

工艺变更不用去做试验验证的吗？

哈哈12345678924 · 发表于 2020-4-22 16:19:24

大呆子发表于 2020-4-22 09:27
是生药粉直接入药吗？

三十二、除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片 ...

不是中药饮片粉碎现在最大的问题就是这么处理可能投料量与处方量不一致

哈哈12345678924 · 发表于 2020-4-22 16:20:15

xqliu 发表于 2020-4-22 10:25
工艺变更了？

准备做变更

哈哈12345678924 · 发表于 2020-4-22 16:21:30

本草之光辉发表于 2020-4-22 11:51
工艺变更不用去做试验验证的吗？

想做微小变更用质量回顾不做验证

哈哈12345678924 · 发表于 2020-4-22 16:37:03

大呆子发表于 2020-4-22 09:27
是生药粉直接入药吗？

三十二、除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片 ...

单独粉碎的时候是粉碎完第二次称量制粒现在想混合后粉碎直接制粒