蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2683|回复: 16
收起左侧

[吐槽及其他] 制药企业里面,EHS和QA是什么关系?

[复制链接]
药生
发表于 2020-4-22 16:11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
是比如制药公司存在有毒废水,这些废水处理系统的管理,比如设备确认、废水处理的方法验证、SOP、记录等相关问题,是否需要QA进行监管?另外还有一些有毒物料、试剂的操作人员防护等问题,QA是否也需要对这类工作内容进行检查和监管?




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-23 11:09:47 | 显示全部楼层
从专业和技能要求来看,一般企业EHS和QA分开管理比较合适(对于EHS与质量有重叠的项目,双方都要参与)。
一个完整的EHS体系,本身也有管理制度和要求,在各自部门内也会设置有监督和责任体系,这样管理更有效。

点评

同意,定一下  详情 回复 发表于 2022-9-2 13:49
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-4-22 16:13:48 | 显示全部楼层
可以给QA管理,也可以分开管理,对于安全与环境板块可以直接独立去EHS部门独立管理,你们QA只负责产品质量相关就可以了。这也是大多书厂家的做法。

点评

如果给QA管,真出现了安全生茶事故或者环保问题,在法律上,QA由需要承担什么责任?  详情 回复 发表于 2020-4-23 09:51
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-4-22 16:21:40 | 显示全部楼层
EHS是环境,健康 安全。举个例子吧,加入你车间有未用完或过期的物料要排放掉,则需要在QA的监管下排放。排放后的废物进入处理系统,其实已经不归QA来管了,需要EHS来监管。我们在设备操作标准操作规程,或工艺上的一些标准操作规程会有EHS这个一项,比如配制NaOH,需要佩戴耐酸碱手套,护目镜等。如果发生相应危险了,应怎样处理,然后由EHS部门审核,你这种做法是否符合EHS要求。一般公司EHS部门会培训这方面的相关知识。EHS关于这些废水废物的处理也是有相应的标准操作规程的,那么EHS也会受到QA的监控。

点评

“EHS关于这些废水废物的处理也是有相应的标准操作规程的,那么EHS也会受到QA的监控。” 请问这句话怎么理解,QA监管EHS的理由是因为EHS相关工作有SOP吗?  详情 回复 发表于 2020-4-23 09:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-22 16:22:48 | 显示全部楼层
分开管理,出发角度不一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-22 16:26:48 | 显示全部楼层
两个体系,上下班打个招呼的关系
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-4-22 16:41:51 | 显示全部楼层
QA主要对医药产品质量负责
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-4-23 09:28:49 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-4-22 16:21
EHS是环境,健康 安全。举个例子吧,加入你车间有未用完或过期的物料要排放掉,则需要在QA的监管下排放。排 ...

“EHS关于这些废水废物的处理也是有相应的标准操作规程的,那么EHS也会受到QA的监控。”

请问这句话怎么理解,QA监管EHS的理由是因为EHS相关工作有SOP吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-4-23 09:51:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 隐月 于 2020-4-23 09:52 编辑
liyuene4 发表于 2020-4-22 16:13
可以给QA管理,也可以分开管理,对于安全与环境板块可以直接独立去EHS部门独立管理,你们QA只负责产品质量 ...

如果给QA管,真出现了安全生产事故或者环保问题,在法律上,QA由需要承担什么责任?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 13:11:30 | 显示全部楼层
学习学习!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-1 10:12:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiuke1 于 2022-9-1 10:16 编辑
隐月 发表于 2020-4-23 09:28
“EHS关于这些废水废物的处理也是有相应的标准操作规程的,那么EHS也会受到QA的监控。”

请问这句话怎 ...

EHS是为人员 环境 健康负责 在法规允许下执行一些危险物品使用、运输、操作的管理,如你有个危化品是需要使用的,那物品放行是由QA管理的,但是存储、运输、报备等是EHS负责,当公司的相关资质不足,EHS本着自身的职责,可以要求不予进入公司或采购。两者相辅相成,又有独立的工作职责范围和原则。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-1 10:15:04 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2020-4-23 09:51
如果给QA管,真出现了安全生产事故或者环保问题,在法律上,QA由需要承担什么责任?

从法律层面上,EHS部门与公司法人代表负有主要责任,相关地方安全管理部门负有连带责任,看事件大小,一一问责。QA不负责。但可能下岗。

点评

不负责,为啥又要下岗呢  详情 回复 发表于 2022-9-1 10:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-1 10:24:58 | 显示全部楼层
分开管理,前者一般由企业安环部,但对于二者叠加QA可以参与如与产品相关、其次培训
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-1 10:39:49 | 显示全部楼层
xiuke1 发表于 2022-9-1 10:15
从法律层面上,EHS部门与公司法人代表负有主要责任,相关地方安全管理部门负有连带责任,看事件大小,一 ...

不负责,为啥又要下岗呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-2 13:21:58 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-9-1 10:39
不负责,为啥又要下岗呢

一般从法律角度上来评判责任了,估计公司也就差不多了 公司黄了 QA不就下岗啦  后话了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-2 13:49:31 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2020-4-23 11:09
从专业和技能要求来看,一般企业EHS和QA分开管理比较合适(对于EHS与质量有重叠的项目,双方都要参与)。
...

同意,定一下
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-19 16:36:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 18:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表