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[辅助设备] 一般区的FFU怎么管理?

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药徒
发表于 2020-4-24 15:00:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂,跟B级灌装间相邻的房间(一般区)装有一FFU,产品从B级出来经过FFU,仅做日常的维护保养和周期性的风速测试是否合适?


补充内容 (2020-6-1 09:55):
B级区旁边的房间,缓冲间(装有高效),在产品的出口上方安装了FFU,这个房间没有按照C级或B级管理,管理上是按照一般区来管理,我第一次提问的时候没讲清楚
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药徒
发表于 2020-4-24 16:36:08 | 显示全部楼层
这个设计,绝对没有错。经过多次检查。免费给你啦。。。。。
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一般区房间有送洁净风吗  详情 回复 发表于 2020-4-24 16:51
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大师
发表于 2020-4-24 15:23:01 | 显示全部楼层
你这玩意,到底是风幕保护,还是FFU?
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药徒
发表于 2020-4-24 15:28:32 | 显示全部楼层
我们这边B级出来的时候,产品要经过一个风淋式的传递窗。没有安装什么FFU或者风幕啥的。生产结束,就把一般区的那个传递窗关死啦。感觉你搞个FFU在一般区有啥用?楼主有照片吗?看一下你们的出口状况.
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药生
发表于 2020-4-24 15:29:55 | 显示全部楼层
你说的应该是传递跨越的传递缓冲间吧,B级出来重要的是要监测压差
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-24 15:32:25 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-4-24 15:29
你说的应该是传递跨越的传递缓冲间吧,B级出来重要的是要监测压差

是缓冲间里安装FFU,有压差表
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-24 15:37:57 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 15:28
我们这边B级出来的时候,产品要经过一个风淋式的传递窗。没有安装什么FFU或者风幕啥的。生产结束,就把一般 ...

如图FFU,位于缓冲室
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物品怎么穿出的,传出口在哪?没看出来你这FFU有啥用  详情 回复 发表于 2020-4-24 15:54
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药徒
发表于 2020-4-24 15:53:41 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2020-4-24 15:37
如图FFU,位于缓冲室

楼主,你这个缓冲间应该是按照洁净区管理的吧。这个房间应该也有高效吧。你这个FFU,是保护啥的?它在墙角啊。你要是保护东东,也不加个垂帘啥的,不然,你这个FFU作用和顶棚的高效有啥区别啊。另外,能说一下,你们这个FFU安装的目的吗?
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药生
发表于 2020-4-24 15:54:38 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2020-4-24 15:37
如图FFU,位于缓冲室

物品怎么穿出的,传出口在哪?没看出来你这FFU有啥用
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-24 15:56:13 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 15:53
楼主,你这个缓冲间应该是按照洁净区管理的吧。这个房间应该也有高效吧。你这个FFU,是保护啥的?它在墙 ...

这个房间没有高效,仅有FFU,FFU下面,墙上有挡板,挡板后有两个小洞,生产的时候是开启的,成品从那里传出

补充内容 (2020-4-26 08:59):
这个房间有高效,有洁净送风,管理上是按照一般区来管理
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药徒
发表于 2020-4-24 16:00:30 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2020-4-24 15:56
这个房间没有高效,仅有FFU,FFU下面,墙上有挡板,挡板后有两个小洞,生产的时候是开启的,成品从那里传 ...

对面是B级区,你的意思,你们生产时产品是连续从那个小洞出来的是吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-24 16:03:11 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 16:00
对面是B级区,你的意思,你们生产时产品是连续从那个小洞出来的是吧。

是的,生产的时候,FFU开启,产品从墙上的两个小洞中出来
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药士
发表于 2020-4-24 16:10:43 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-24 15:23
你这玩意,到底是风幕保护,还是FFU?

风幕
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药徒
发表于 2020-4-24 16:11:39 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2020-4-24 16:03
是的,生产的时候,FFU开启,产品从墙上的两个小洞中出来

楼主啊,为你们捏把汗。。。。。。别乱搞啦。你们胆子真肥啊。出来混早晚要换的啊。求主保佑你们把。这无菌制剂,B级区啊。回头给你发个B级区直接对一般区时,产品出的样式吧。赶紧把这个设计方案去掉。会死人的啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-24 16:42:51 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 16:36
这个设计,绝对没有错。经过多次检查。免费给你啦。。。。。

感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-4-24 16:46:25 | 显示全部楼层
wwwlhy1989 发表于 2020-4-24 16:42
感谢分享,学习了

你们现在那个设计成本高,还老是接受检查老师的挑战的。先前,有这样案例的。别大意啊。祝工作顺利,事事逢吉。
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药徒
发表于 2020-4-24 16:51:17 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 16:36
这个设计,绝对没有错。经过多次检查。免费给你啦。。。。。

一般区房间有送洁净风吗
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药徒
发表于 2020-4-24 16:52:31 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-4-24 16:51
一般区房间有送洁净风吗

一一般区不用设计缓冲间,二,一般区不用送洁净风。

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你的方案和楼主相似,只是楼主少个垂帘  详情 回复 发表于 2020-4-24 16:58
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药徒
发表于 2020-4-24 16:58:01 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-4-24 16:52
一一般区不用设计缓冲间,二,一般区不用送洁净风。

你的方案和楼主相似,只是楼主少个垂帘

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你过分了啊,这么评论,但是话糙理不糙啊  发表于 2020-4-25 21:42
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药徒
发表于 2020-4-24 17:06:18 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-4-24 16:58
你的方案和楼主相似,只是楼主少个垂帘

无语,好吧。一样样的?如果你这样认知。我沉默就是啦。。。

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是的,你这个设计依然挺危险的。不过没办法啦。就这样吧,比楼主的安全多了。  详情 回复 发表于 2020-4-25 21:43
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