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[检验及监测] 培养基储存

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发表于 2020-4-26 15:50:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,怎么做配制好已经灭菌的培养基有效期验证?
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大师
发表于 2020-4-26 16:17:32 | 显示全部楼层
你是考察营养还是考察灭菌效果保持?
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发表于 2020-4-28 14:24:44 | 显示全部楼层
和稳定性样品差不多,3批培养基配置灭菌完成后在验证环境(温湿度一定)的情况下,隔一段时间检查PH无菌,还有适用性检查来确定培养基的营养等等是否仍然合规,取验证合格最长的月份(或者更短)作为有效期,
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药徒
发表于 2020-4-28 15:23:04 | 显示全部楼层
根据设置的间隔期,到期后考察pH、无菌和适用性即可
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 楼主| 发表于 2020-4-28 16:41:46 来自手机 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2020-4-28 15:23
根据设置的间隔期,到期后考察pH、无菌和适用性即可

那请问配制好了灭菌后就开始测定ph和无菌性还有适应性还是放置一段时间再测定,也就是自己设定的周期到了开始测定?
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药徒
发表于 2020-4-29 08:49:04 | 显示全部楼层
,Mercurial 发表于 2020-4-28 16:41
那请问配制好了灭菌后就开始测定ph和无菌性还有适应性还是放置一段时间再测定,也就是自己设定的周期到了 ...

首次配置多配置一些,部分灭菌后开始测定各个指标,部分留着存放到设定周期后,再进行测定指标
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发表于 2020-5-12 11:53:51 | 显示全部楼层
学习,找相关资料
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发表于 2021-8-11 16:05:43 | 显示全部楼层
首次配制够预设计的用量灭菌后按周期进行测试
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