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[PharmLink] 21世纪是生命科学的世纪,你信不信?

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发表于 2020-4-28 07:24:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 PharmLink 于 2020-4-28 07:26 编辑

21世纪是生命科学的世纪?
不知道有多少学生物的朋友,当年选择这个专业,是因为听信了上面的这句话。如果你相信了这句话而选择了这个专业,会不会和小编小样,觉得这是引()导你一生的话?
今天,美国公共政策智囊团专家发表评论文章,说明这句话没错,如果之前我们有疑虑的话,只是因为那时COVID-19还没有来到。
本文作者迈克尔·曼德尔(Michael Mandel)是美国进步政策研究所(美国公共政策智囊团)的首席经济策略师,也是宾夕法尼亚大学麦克创新管理研究所的高级研究员。

生命科学世纪


如果您有无限的远见,并且知道像COVID-19这样的病原体就要来了,您将如何准备?您肯定会储备N95口罩和呼吸机。但是,您还需要在生物制药研发上投资数十亿美元,甚至数万亿美元,以准备进行反击。
后者正是我们所做的。自1995年以来,企业和政府机构仅在美国,就花费了近2万亿美元用于与健康相关的研发。从这笔支出中获得了一系列科学和医学方面的成功,包括人类基因组测序、HIV的驯服、丙型肝炎的治愈、基因疗法的缓慢推出和癌症的免疫疗法等等。
然而,“生命科学世纪”的真正承诺——对人类生物学的更深入了解,从而可以更快,更便宜,且失败更少的方式开发出新疗法药物,却从未实现过。相反,药物开发的成本一直在上升,进入临床试验的药物中只有14%(也许更少)最终获得批准。
关于为什么科学进步没有转化为更低的成本和更快的药物开发?
“生命科学世纪”为什么没有全面开花?
目前尚无共识,以下三种主要的假设,它们之间并非相互排斥的:
·        医学的复杂性:比最初想像的要难得多,也更复杂。
·        利润动机:可能会使生物制药公司脱离真正重要的研发。
·        过度或错误的监管:可能会减缓生物技术创新。


颠覆性创新


作者赞成第三个观点:良好的政府监管系统本身,阻碍了生物科学领域的“颠覆性创新( disruptive innovation)”。
哈佛大学学者克莱顿·克里斯滕森(Clayton Christensen)创造了这个名词。他认为“颠覆性创新”的起步能力不如现有技术,但随着创新的发展,其价格将变得更低廉,功能也将变得更加强大。
例如,第一批汽车比马成本高,可靠性也不高。同样,与现有的小型计算机和大型机相比,第一台个人计算机基本上是玩具。但是随着时间的推移,它们变得越来越好,也越来越便宜。
或者拿手机举例。当它们在1980年代首次推出时,它们是笨重的粗陋设备,零售价为4,000美元,提供了很差的信号接收能力,几乎不能放在公文包中,更不用说放在口袋里了。无论如何,它们的电话质量都不如现有的有线电话。如今,大多数人已经放弃了座机,转而使用移动电话。
从这个角度来看,很明显,一个“标准太高”的政府监管机构,可以扼杀创新、并扼杀生命科学世纪。想象一下,如果史蒂夫·乔布斯必须证明苹果I代可以满足政府的性能标准,然后才能出售,计算机的历史将有多么大的不同。
FDA标准同时要求安全性和有效性,这意味着药物或医疗设备必须比现有替代品具有更好的性能,或者至少必须具有相同的性能。从克里斯滕森的意义上讲,这一合理的要求通过将所有内容运行在一个漏斗中,并放慢速度,来系统地阻止颠覆性创新。
我必须在这里诚实。我赞成过度监管假说,但我也不能一概而论,完全排除另外两个假说。要知道,科学很难。


COVID-19能否带来改变?


但是,COVID-19的到来,让生物技术的研发引擎开始全面开启。世界各地并行开发了多种候选疫苗和多种潜在疗法。
面对全球大流行的压力,利润动机和监管壁垒正在逐渐消失。研究人员和公司正在共享知识产权,而不是把它藏在自己的口袋里面。监管机构正在接受更高水平的风险。例如,来自Moderna的COVID-19候选疫苗,正在接受人类志愿者的安全性测试,然后再测试其对动物的安全性和功效,这颠覆了通常的顺序,尽管正如《纽约时报》写道,“尚无使用该技术制成的疫苗投放市场。”
运气好的话,对COVID-19疫苗和治疗的全球搜索将快速而成功地进行多次,从而挽救了数百万人的生命,并避免了数万亿美元的经济损失。
随着这些研究的进行,我们还将学习一些有关进步和创新的重要知识。在通常情况下,人们希望保证新药品或医疗器械的安全性,并且至少会与其他替代品一样有效。


生命科学世纪的曙光


冠状病毒大流行的悲剧,迫使我们尝试做一些事情,做出我们在正常情况下永远不会做的决定。
我们处于未知领域,没有任何保证。
到了尘埃落定的时候,我们可能意识到,过度的监管机构是正确的,对于医学科学,颠覆性创新是一个错误模式。
但,或者——
或者我们会发现,在颠覆性创新下,医学技术已经取得了足够的进步,可以在比平时少得多的时间内,产生出新疾病的疫苗和疗法药物。
那将是生命科学世纪的真正曙光。
Ref:
The COVID-19 pandemic could mark the beginning of the‘biotech century’. By MICHAEL MANDEL.APRIL 27, 2020


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药徒
发表于 2020-4-28 07:51:50 | 显示全部楼层
学习了
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药徒
发表于 2020-4-28 08:04:14 | 显示全部楼层
路过了解下
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药师
发表于 2020-4-28 08:22:24 | 显示全部楼层
我想说,不信,但又怕被围殴
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药徒
发表于 2020-4-28 08:33:14 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说,不信,但又怕被围殴

尽说大实话
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药徒
发表于 2020-4-28 08:44:23 | 显示全部楼层
路过了解下
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药徒
发表于 2020-4-28 09:11:42 | 显示全部楼层
实际内容不多
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药徒
发表于 2020-4-28 09:13:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说,不信,但又怕被围殴

我就是当时高考的时候信了,报考了生物专业,一如此坑深似海啊!
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发表于 2020-4-28 09:23:39 | 显示全部楼层
这是说可以用牺牲一部分人的身体健康来加快新药研究的进程吗?
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药徒
发表于 2020-4-28 09:44:39 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-28 08:22
我想说,不信,但又怕被围殴

附议,我也不信
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药徒
发表于 2020-4-28 10:30:02 | 显示全部楼层
我天真的信了
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药生
发表于 2020-4-28 11:05:54 | 显示全部楼层
前途是光明的
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药徒
发表于 2020-4-28 13:01:21 | 显示全部楼层
请问,谁家的药治心痛?
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药生
发表于 2020-4-28 14:21:47 | 显示全部楼层
新冠疫情的全球爆发,大大地促进了生物技术的发展!
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药徒
发表于 2020-4-28 14:31:27 | 显示全部楼层
信不信由你
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药徒
发表于 2020-5-7 11:52:09 | 显示全部楼层
生命科学一直是前沿项目,但只是存在舍得投入成本的国家和个人,对于学艺一般的普通人,估计也只能在企业内当当检测员

点评

PharmLink  有同感,入坑容易,出坑难!  详情 回复 发表于 2020-5-7 11:56
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 楼主| 发表于 2020-5-7 11:56:23 | 显示全部楼层
sallawu 发表于 2020-5-7 11:52
生命科学一直是前沿项目,但只是存在舍得投入成本的国家和个人,对于学艺一般的普通人,估计也只能在企业内 ...

有同感,入坑容易,出坑难!
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药徒
发表于 2020-5-7 15:38:01 | 显示全部楼层
应该是的!
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