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[文件系统] QA 取样器具清洁管理规程(请各位指点,大家讨论)

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药生
发表于 2012-8-13 13:43:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、目的Purpose
建立取样器具清洁 的管理规程,规范本公司取样器具清洁的管理规程。
2、适用范围Scope
适用于本公司取样器具清洁的管理规程。
3、责任Responsibility
质检人员对实施本规程负责。
4、程序和内容Procedure and content
4.1. 取样容器
4.1.1. 固体取样:取样瓶
4.1.2. 液体取样:具塞三角烧瓶、具塞试管、广口瓶等
4.1.3. 抽样棒
4.2. 清洁方法:
4.2.1. 一般用具
4.2.1.1用饮用水冲洗后,放在盛洗涤剂的水中浸泡30分钟。
4.2.1.2用适宜的毛刷刷洗数次,用饮用水冲洗至无泡沫。
4.2.1.3用纯化水荡洗3次。
4.3干燥及贮存要求
4.3. 1洗涤后的容器应倒置于专用仪器柜中自然干燥,急用时,可将容器中的水尽量倒净,放在105110烘箱中烘干(用于纯化水取样的取样瓶也可用少量无水乙醇荡洗后用电吹风吹干),干燥后的容器存放在专用柜中保存。
4.3.2用于微生物限度检查的取样容器应在取样前进行1802小时干热灭菌。
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发表于 2018-6-8 14:33:15 | 显示全部楼层
路过,学习
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药徒
发表于 2012-8-13 13:50:29 | 显示全部楼层
太简单了吧?
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药徒
发表于 2012-8-13 14:12:57 | 显示全部楼层
似乎是有点简单了。
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-13 14:13:37 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-8-13 13:50
太简单了吧?

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药生
 楼主| 发表于 2012-8-13 14:14:22 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2012-8-13 14:12
似乎是有点简单了。

需要添加哪些内容请指点
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药徒
发表于 2012-8-13 14:38:42 | 显示全部楼层
这应该是容器具的清洁程序吧,文件中根本没有体现取样器
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-13 14:43:12 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2012-8-13 14:38
这应该是容器具的清洁程序吧,文件中根本没有体现取样器

什么是取样器?
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药生
发表于 2012-8-13 15:46:41 | 显示全部楼层
什么是一般用具?不一般的用具如何清洗?
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药徒
发表于 2012-9-1 10:33:36 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2017-6-13 14:01:58 | 显示全部楼层
一般取样器具使用前需要75%乙醇擦拭吗?GMP指南书这么写,我看了还几个都没这么做啊
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发表于 2018-5-7 10:40:03 | 显示全部楼层
路过学习了
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药师
发表于 2018-6-8 14:46:34 | 显示全部楼层
首先,简单,这个我是赞同的,简单点好;
建议就是:把不同的器具分别列出来(怎么清洗的怎么管理的分别讲清楚)
          再一个就是建议不要用“适宜的毛刷”这种表述,比如可以用:什么什么材质的毛刷等方式
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发表于 2020-4-22 14:40:03 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 2024-2-11 11:53:20 | 显示全部楼层
路过学习下,想了解下清洁后效果如何确认的,是否需要开展相关验证
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