FDA批准一种新心力衰竭治疗方法

nicolechan

2020年5月5日，美国FDA批准了阿斯利康制药公司的Farxiga(dapagliflozin)口服片用于治疗射血分数降低的成人心力衰竭患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。Farxiga是首个被批准用于治疗心力衰竭的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，该项申请得到了优先审查指定。

SGLT-2抑制剂是一类抗糖尿病药物，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，降低血糖。

Farxiga在一项临床试验中被证明可以改善成人心力衰竭患者的生存率和减少住院治疗的需要。一个4744名受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究对Farxiga的安全性和有效性进行了评估。参与者的平均年龄为66岁，男性（77%）多于女性。为了确定药物的有效性，研究人员检查了心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的发生率。受试者被随机分配接受每日一次的10毫克Farxiga或安慰剂。大约18个月后，接受Farxiga治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者有更少的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊。

Farxiga可能引起脱水、严重的尿路感染和生殖道酵母菌感染。老年患者、肾脏问题患者、低血压患者和利尿剂患者应评估其容量状况和肾功能。有代谢性酸中毒或酮症酸中毒（血液中的酸积累）症状的患者也应进行评估。Farxiga与胰岛素联合使用可能导致糖尿病和低血糖患者会阴坏死性筋膜炎。

本文原自：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3MjY5NDI4OQ==&mid=2247487781&idx=1&sn=ee9d50c4501b66666f82907069603971&chksm=fccc5b5bcbbbd24db9a905b79441553e92657d90a60a48fb3e0ce6241cb19c317f8c7f242fc8&token=1975632223&lang=zh_CN#rd

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