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美好的一天从菁菁早报开始
2020年05月08日 星期五
世界微笑日：微笑，是人类最美的语言，你笑起来，真好看！
1. 连花清瘟胶囊在新加坡获批 5月6日，以岭药业发布公告称其收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的“中成药”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。公告显示，截止目前连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、 “植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
2. 官方发布第三版口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南 据国家市场监督管理总局官网消息，认证监督管理司发布了最新版（第三版）口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南，对医疗物资出口要求等方面做了规定。不论是具有公告机构签发的CE证书，还是制造商自我声明符合法规要求，欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。
3. 美国拟跟华为合作，制定5G标准 北京时间5月6日晚间，路透社援引知情人士消息称，美国商务部接近签署一项新规，此新规将允许美国企业与华为合作，共同制定下一代5G的网络标准。知情人士称，这项规定预计只适用于华为，而不适合用于受到不公平待遇的其他中国公司。对此，美国商务部和华为均拒绝发表评论。
4. 新冠病毒已在美国和欧洲衍生出“超强突变株” 科学家发现了一种吸引了“紧急关注”的新冠病毒突变，使该病毒更具传染性，研究表明，使冠状病毒更具传染性的突变株已经“统治”（dominant）了美国和欧洲，而研发中的疫苗可能对它起不了足够的“抵御”作用。位于美国新墨西哥州的洛斯阿拉莫斯国家实验室（LANL）的研究人员称，该突变株于2月初开始在欧洲传播。自那以后，它就进入了美国，到3月，它已成为美国东海岸最常见、最具侵略性的菌株。
澳大利亚药监局（TGA）发布了将采用新版GMP的通知，通知中表示：TGA将采用的最新版本的PIC / S GMP指南（PE009-14，2018年7月1日发布）作为药品、活性药物成分和防晒霜的GMP要求。新版 GMP指南将于2020年7月1日起实施，届时GMP检查员将在检查过程中使用新的GMP指南。
6. 广东推广CPR急救技能及公共场所加装AED 广东十三届人大三次会议期间，广东卫健委赞同代表提出的关于推广普及心肺复苏术（CPR）急救技能及公共场所加装自动体外除颤仪（AED）的建议。AED是抢救心脏骤停病人的“利器”，被称为“救命神器”，建议由红十字会牵头开展公共场所AED配置，组织对设置点的工作人员、志愿者进行应急救护、心肺复苏等技能培训，普及AED日常管理、维护的相关知识，营造公众参与急救的社会氛围。
7. 安徽药监局发布生产类MAH质量安全责任/负面清单 安徽省药监局发布通知，公开征求《安徽省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单（征求意见稿）》《安徽省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（征求意见稿）》的意见。
8. 浙大北航等学者被国外期刊撤稿30余篇 今年4月，国际著名学术出版集团施普林格(Springer)旗下期刊 Multimedia Tools and Applications 批量撤销33篇论文，加上该期刊近两年撤下的另8篇论文，总共有41篇，其中39篇论文的主要作者来自中国。撤稿理由包括剽窃他人未发表手稿、操纵作者身份、试图颠覆同行评议发表系统、内容抄袭、图像未经允许不当复制，其中超过一半的论文作者同意撤稿。初步统计，这场集体撤销论文风波牵涉到国内数十家高校、单位和公司，包括国网浙江省电力公司、常州工学院电气与光电工程学院、合肥工业大学，浙江大学、北京航空航天大学、武汉科技大学、中国计量大学等，其中不乏有多篇论文还获得了包括国家自然科学基金等项目资助。
9. 两注射剂说明书需修订 5月7日，国家药监局分别发布了多烯磷脂酰胆碱注射液和注射用七叶皂苷钠说明书中【不良反应】、【注意事项】等项修改的公告。各生产企业应提出修订说明书的补充申请，于2020年7月29日前报省级药品监管部门备案。
10.意大利将推出病毒唾液检测试剂盒，几分钟可出结果 据欧联网援引欧联通讯社报道，当地时间6日，意大利伦巴第塞特·拉吉市卫生局通报称，该机构与恩斯波里亚大学合作研发的新冠病毒唾液检测试剂盒，只需3至6分钟便可检验出被测试者对新冠病毒的反应结果。其工作原理与妊娠测试基本类似，只要将检测者的唾液收集在一条可吸收的纸上，并通过试剂盒进行处理，就可出现检测结果。这种试剂盒已获得国家有关部门核准，近日将投放市场。
【微语】Success is you bounce back after being shot down to the abyss of disappointment. 成功就是你被击落到失望的深渊之后反弹得有多高。
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发表于 2020-5-8 07:00:00
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学术造假多么不耻 还承认 
