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[MAH受托信息] 肿瘤注射剂CMO(小容量注射剂、冻干粉针)

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发表于 2020-5-11 20:44:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,目前实际配液量70L;每分钟灌装量为80-120支;
2、冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。
适合:西林瓶2ml-30ml,可以低温、充氮
公司建立了完善有效的质量管理体系,江苏作为MAH试点省份之一,公司欢迎国内外科研院所、企业、个人进行MAH合作,我公司作为受托生产企业,提供相应的厂房、设施、设备以及专业的质量管理体系和人员,可减少企业和科研院所的重复投资、缩短产品上市的周期。如有需要欢迎前来洽谈。

徐经理(15961732531)
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药徒
发表于 2020-5-12 09:42:18 | 显示全部楼层
这个只能算中试规模吧
有通过国内外GMP检查么
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药生
发表于 2020-5-12 09:58:03 | 显示全部楼层
现在常规生产的冻干机都是20--40平方的,5平方的是不是小了点?
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