清洁验证

梦0811 · 发表于 2020-5-13 19:09:50

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清洁验证中残留溶剂的回收率，我应该算每个浓度的RSD还是应该算不同浓度的一起的RSD

歪说歪有李 · 发表于 2020-5-13 19:42:26

这个是计算的清洁验证中检验方法学的回收率的RSD，当然是一个浓度的。除非你的方案设计比较“严谨”，但也应该每个梯度浓度单算。

QQ16300361 · 发表于 2020-5-13 19:45:11

PDA TR29 清洁验证，从PDA的指南来看，更建议在同一残留物限度水平重复回收率实验而不是对不同涂布水平进行研究，所以我们都是在同一涂布水平计算的RSD。

梦0811 · 发表于 2020-5-13 20:19:43

xuhui0412 发表于 2020-05-13 19:45
PDA TR29 清洁验证，从PDA的指南来看，更建议在同一残留物限度水平重复回收率实验而不是对不同涂布水平进行研究，所以我们都是在同一涂布水平计算的RSD。

好的，谢谢

[方法验证及确认] 清洁验证