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[知药学社] 请教各位老师一个关于溶液混匀问题

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药徒
发表于 2020-5-14 09:45:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们化验室出了一个偏差,含量测定的目标物保留时间在12min左右,我们进了对照品,第一针发现保留时间在22min左右,随着进针的数量的增加,保留时间逐步提前,等序列走完,最后的对照品回针保留时间是15min左右。经过调查,我们确定是流动相没有混合均匀的原因。这个流动相是由磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钠一水合物2.8g1-辛烷磺酸钠一水合物1.8g,加水1000ml溶解,摇匀)-甲醇-乙腈(592417)为流动相。本身比较难混匀。所以我们想着做一个关于这个品种流动相混合均匀的方法确认,然后修订到操作规程中。


请问各位老师,这个混合均匀的方法确认可行吗?如果,可行我们可以从哪些方面去着手呢?如果不可行,那么对于这个偏差的处理,各位老师有没有什么建议呢?


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药师
发表于 2020-5-14 11:04:03 | 显示全部楼层
从如何测定混合的均匀度入手吧。
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