医疗器械产品放行员

漂泊的猫 · 发表于 2020-5-18 14:15:18

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产品放行员可以是两个吧，但是这两个人之间是否需要有个主次呢？还是无所谓的呢？

迷之久远 · 发表于 2020-5-18 14:43:47

产品放行不能是一般的人员，一般只能有一位具有专业知识或有从业经验的管理人员来担任。

漂泊的猫 · 发表于 2020-5-18 14:54:56

如果只有一位产品放行员，那休假了，产品就没法放行的吧。

515128487 · 发表于 2020-5-18 15:41:03

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阿末 · 发表于 2020-5-18 15:42:14

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阿末 · 发表于 2020-5-18 15:46:34

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才女筱沐 · 发表于 2020-5-18 20:32:56

一般企业有一个质量受权人，但是他可以转授权，一般质量负责人或者管代为质量受权人，对成品放行负责，然后将进料和中间品半成品的放行授权给检验员、QA

清竹墨韵 · 发表于 2020-5-19 08:48:19

一般来说不都是管代进行上市放行吗？管代不在的时候可以由二级授权人放行，管代回来后必须再次审核放行产品的相关资料，签字确认！

sallawu · 发表于 2020-5-19 09:41:50

两名放行员？放行责任重大啊，一般都是管代或者质量授权人去干的事情，实在管代不在的，就授权给质量部门的领导做得事情啊，哪能是普通的放行员

漂泊的猫 · 发表于 2020-5-19 09:59:04

按照各位的回复，我是不是可以这样理解呢，公司放行员一个，但是他不在的时候授权给别人放行，这个授权是有期限的。

漂泊的猫 · 发表于 2020-5-19 10:00:49

才女筱沐发表于 2020-5-18 20:32
一般企业有一个质量受权人，但是他可以转授权，一般质量负责人或者管代为质量受权人，对成品放行负责，然后 ...

如果对进货物料，中间品的放行授权给检验员怎么授权呢？还是直接说检验员可以放行？

漫步云中 · 发表于 2020-6-18 16:43:28

一般只有一位质量部的负责人来负责放行，

sundecai · 发表于 2020-8-7 08:52:00

才女筱沐发表于 2020-5-18 20:32
一般企业有一个质量受权人，但是他可以转授权，一般质量负责人或者管代为质量受权人，对成品放行负责，然后 ...

质量受权人是药品GMP的要求吧，器械可以没有这个岗位吗，感觉设置了质量受权人除了放行没有其他岗位职责，企业负责人直接把放行授权给管代可以吗，然后管代授权放行员执行审核记录整理归档，最后管代签字批准放行。

sundecai · 发表于 2020-8-7 08:52:40

才女筱沐发表于 2020-5-18 20:32
一般企业有一个质量受权人，但是他可以转授权，一般质量负责人或者管代为质量受权人，对成品放行负责，然后 ...

质量受权人是药品GMP的要求吧，器械可以没有这个岗位吗，感觉设置了质量受权人除了放行没有其他岗位职责，企业负责人直接把放行授权给管代可以吗，然后管代授权放行员执行审核记录整理归档，最后管代签字批准放行。

才女筱沐 · 发表于 2020-8-7 09:00:37

sundecai 发表于 2020-8-7 08:52
质量受权人是药品GMP的要求吧，器械可以没有这个岗位吗，感觉设置了质量受权人除了放行没有其他岗位职责 ...

可以，文件规定好就行了

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:41:51

感谢分享。

yushujie622 · 发表于 2023-8-25 15:24:21

感谢分享。