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[设施设备] 洁净区排风问题

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药徒
发表于 2020-5-21 09:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
规范要求“有毒害药物房间的送风口和排风口均应安装高效空气过滤器”,这里的排风口是指房间排风口还是排出室外前经过高效过滤即可?房间排风口安装高效成本较高,而且后方排风机还安装有中效和高效过滤器,房间内排风口有必要安装高效过滤器么?
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药徒
发表于 2020-5-21 13:21:38 | 显示全部楼层
我做过流感病毒的,是将高效过滤器安装在室内排风口的。

首先空调节能,不可能将房间的风全排出去,有部分是经过滤器后回到空调系统中。

那为什么送风高效要装在房间顶呢,为什么不装在风管任意位置呢?就为了降低风险,尽可能的靠近使用点。

回风过滤也是一样的道理,在房间的回风口安装过滤器就是将毒害控制在这个房间内。如果将高效装在最末端,谁知道毒害气体进入风管后跑哪里去了,风管虽然也有标准,但是它一定是完全密封的吗,万一风管哪里泄露了呢?范围越小越容易控制,所以就是从最大限度降低风险去考虑的。

多看看GMP,多理解理解GMP的主旨。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-21 21:44:21 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-05-21 10:09
本帖最后由 LanBo 于 2020-5-21 10:36 编辑

哪个规范?个人认为如果空调是直排,装哪都一样,如果非直排,那应该装在房间内排风口吧。2010版GMP实施指南提到“二类危险度以上病原体操作区及生物安全室,应将排风系统的高效空气过滤器安装在医药洁净室(区 )内的排风口处。”有毒害药物的房间是否也参考这个?

医药工业洁净厂房设计规范
第8.5.2条
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-21 21:38:07 来自手机 | 显示全部楼层
Vito713 发表于 2020-05-21 10:42
本帖最后由 Vito713 于 2020-5-21 10:44 编辑

楼上说的对,直排装高效,防止有毒物质排入大气。楼主是不是在问,几个有毒害药物房间排风能否合并一处后共用一套高效,而非每个房间都装,已达到节省成本?

是的,老车间是几个房间排风通过排风管道合并到了排风机箱后经过高中效过滤排风机箱排出;而新车间是每个房间的排风口都安装有高效过滤器,再通过排风管道合并到排风机箱再次经过高中效过滤排风机箱排出的
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大师
发表于 2020-5-21 10:09:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-5-21 10:36 编辑

哪个规范?个人认为如果空调是直排,装哪都一样,如果非直排,那应该装在房间内排风口吧。2010版GMP实施指南提到“二类危险度以上病原体操作区及生物安全室,应将排风系统的高效空气过滤器安装在医药洁净室(区 )内的排风口处。”有毒害药物的房间是否也参考这个?
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药徒
发表于 2020-5-21 10:25:47 | 显示全部楼层
个人理解排风口装高效是指排除大气中的,以免有毒粉尘进入大气
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药徒
发表于 2020-5-21 10:42:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 Vito713 于 2020-5-21 10:44 编辑

楼上说的对,直排装高效,防止有毒物质排入大气。楼主是不是在问,几个有毒害药物房间排风能否合并一处后共用一套高效,而非每个房间都装,已达到节省成本?
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药徒
发表于 2020-5-21 22:14:58 来自手机 | 显示全部楼层
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