药品不良反应监测专员的一天

唯屹立 · 发表于 2020-6-20 21:30:25

唯屹立发表于 2020-6-20 21:29
内审是有个自查表的，自查表上面概括的就比较多了。

内审一年执行一次就行了。内审计划：每年制定内审计划，计划的内容包括：内审的目的；内审的范围；
内审的依据；内审小组的组成；内审的时间安排。
内审实施：
（1）内审启动；
（2）内审准备；
（3）首次会议；
（4）现场检查；
（5）内审报告；
（6）末次会议；
（7）整改措施的实施与跟踪确认。

望悠1984 · 发表于 2020-11-5 11:00:01

你们自主收集不良反应怎么收集的，分配任务给销售人员吗？

千与千寻123 · 发表于 2020-11-14 09:20:12

望悠1984 发表于 2020-11-5 11:00
你们自主收集不良反应怎么收集的，分配任务给销售人员吗？

我们是这样的，但是不好收集上来，有考核也不行太难了

心花放 · 发表于 2021-2-3 09:43:52

持有人转移中，工作太难受

HARBAR · 发表于 2021-4-26 14:40:20

每天报几十条不良反应，做全员培训PPT，修改文件，还有一些其他电子监管码相关事情。。。。。打工

laifukun321 · 发表于 2021-4-26 14:53:58

药物警戒的工作属于技术工作哈，药厂的所谓的警戒就是一个收集信息的。这些信息收集起来需要医学专业的结合临床判定，最简单的就是给这个不良反应给自己的产品是不是有关系，然后分析数据，统计数据(临床统计学8年制可以想下技术含量），经过筛选统计分析的数据形成报告上报给国家，最后制定相应的警戒措施。

sunxijun · 发表于 2021-5-4 12:33:29

定期就好了吧！哪能天天看这个系统，这个只能说是一部分工作，在年度质量回顾里有所体现就好了。

cm0779 · 发表于 2022-8-30 16:36:56

谢谢分享！！！！

栗子不说话 · 发表于 2023-11-30 15:36:31

你是药监局的药品不良反应监测专员还是药企的呀？对这个岗位很好奇，可以解答一下吗？

LLs56007 · 发表于 2023-12-1 10:39:53

每天做着自己的事还得弄领导自己不想干临时安排的事。