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[PharmLink] 仿制药一致性,从逆向工程开始

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发表于 2020-5-22 09:02:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 PharmLink 于 2020-5-22 09:06 编辑

仿制药与参比制剂能否具有一致性,核心是制剂研发。

而对于制剂研发,仿制药企业可以通过逆向工程的方法,来反推原研参比药物可能的处方工艺,既可大大节省处方开发时间,又能提高仿制药与参比制剂在物质基础上的相似性。

虽然全球来看,仿制药企业已经使用该技术相当长一段时间的,但“逆向工程”这个关键词却很少出现在已发表的文献中。部分原因是逆向工程既是科学,又是一项实践的艺术,经验在实际应用中占了非常重要的作用。

PharmLink药学院
邀请北美一线研发专家刘志贤博士,
为我们讲解逆向工程这一话题。

刘博士在加拿大最大仿制药公司具有20年研发经验,在其日常工作中,融合了逆向工程的科学性和实践性,在很多项目上成功帮助企业缩短研发时间,实现了仿制药与参比制剂的一致性,提高了BE的通过率。

本课程中,就仿制药开发过程中原料药的分析方法,特别是在理化特性的确定方面,刘博士将做全面的讲解。在此基础上,刘博士将讲解参比药物逆向工程的关键参数考虑,以及逆向工程方法实战。

敬请关注

逆向工程:原料药理化表征及参比药物剖析

5月30日,20:00-21:00
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专家简介

刘志贤老师:
无机化学博士
美国威斯康星大学和加拿大渥太华大学的博士后
加拿大医药专业人士协会协调总监
iEXP专家,在加拿大最大仿制药公司工作近20年,专长于:活性药物成分(API)和辅料的理化特性,以及参比药物(RLD)的逆向工程。

课程通道

1. 单课
直播99元/堂,直播结束后恢复119元/堂
扫描二维码,进入课程通道:

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2. 课包团购
本课程是《分析方法北美实战三部曲》专题的第一课:
专题课包直播团购219元/三堂,2人拼团199元/三堂。


微信图片_20200521124621.jpg
分析方法,北美实战三部曲


3. 会员免费
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国际制药知识,365天免费学习
课程咨询
盛老师:17316561718(微信同号)

关于PharmLink
PharmLink总部位于加拿大,聚集了一群孜孜以求、医药行业经验丰富的制药人,他们曾服务于北美地区的多家世界 500 强企业,面对传统模式无法满足医药专业市场需求的现状及运营模式无法优化的供给矛盾,专注为医药行业在中国和北美之间的技术交流搭建链接的桥梁。PharmLink现提供医药行业专业翻译和《Pharmlink国际制药动态》期刊出版等服务。遵循欧盟、北美制药行业法规和指南不断变化的要求,将推动中国医药企业更快、更好的进入国际市场。


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药生
发表于 2020-5-22 11:39:29 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-22 17:33:54 | 显示全部楼层
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