蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 21262|回复: 82
收起左侧

[其他] 固体制剂尾料处理方式调查!

  [复制链接]
药生
发表于 2020-5-26 11:28:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位浦友,对于固体制剂的尾料处理各不相同,想投票看看目前行业的大概情况,请大家如实投票,
单选投票, 共有 428 人参与投票
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-26 13:40:20 | 显示全部楼层
贵的估计选2

点评

逗比  详情 回复 发表于 2020-12-26 14:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-26 13:59:36 | 显示全部楼层
具体问题具体分析吧,法规对这块比较模糊,比方说颗粒剂的问题。有的老师认同,有的老师上纲上线,完全看个人理解。再说现在本身就是普药的的集采价格有点过分了,成本控制的问题..................
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-26 14:12:41 | 显示全部楼层
我知道有个企业,尾料没报废,被提了问题。还要求其召回那批产品。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-26 14:15:56 | 显示全部楼层
中药颗粒,没有验证,记录体现加入,未遇到过任何质疑,这如何是好...

点评

该收手时就收手吧  发表于 2020-12-26 14:20
回复

使用道具 举报

发表于 2020-5-26 14:25:16 | 显示全部楼层
必须报废吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-5-26 14:30:32 | 显示全部楼层
韩阅海 发表于 2020-5-26 14:15
中药颗粒,没有验证,记录体现加入,未遇到过任何质疑,这如何是好...

还有生产日期要定上批尾料的生产日期,如果体现事情可多了。盲羊补牢,为时不晚,抓紧整改吧。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-5-26 14:31:26 | 显示全部楼层

不用,做验证,并控制加入量,还要将生产日期定为上批尾料的生产日期,并定期隔断。很麻烦!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-26 14:56:18 | 显示全部楼层
这个固体制剂的尾料处理是大家都不愿意提起的话题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-26 15:10:13 | 显示全部楼层
颗粒剂尾料特多,凭什么报废。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-5-26 15:52:22 | 显示全部楼层
大家心照不宣
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-26 17:11:10 | 显示全部楼层
看情况吧,如果不是主料或主要辅料的话,一般是归入下一批的,当然,贵的除外。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 09:51:13 | 显示全部楼层
韩阅海 发表于 2020-5-26 14:15
中药颗粒,没有验证,记录体现加入,未遇到过任何质疑,这如何是好...

那是检查的人员没注意到,不然会提出一系列质疑:比如,你做过验证吗?你的生产日期怎么定?有没有特别做加速试验考察?最多一次加多少,有没有规定?等等。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-1 07:07:04 | 显示全部楼层
验证哪些项目,做哪些检验项目?
上批尾料加入本批后总混吗?如果不总混,如何保证该批均一性?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-1 07:13:43 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2020-5-26 15:10
颗粒剂尾料特多,凭什么报废。

不总混直接加入能保证上批跟下一批所有的原辅料及检验项目数据一致吗?如果不能,如何保证你批内的均一性及数据可追溯?
如果加入下一批后总混的话,你们等检验数据吗?好像生产时间上不好控制吧。

点评

当然在总混前加入,做验证,加入量不超过当批量的30%。  详情 回复 发表于 2020-6-1 07:15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-1 07:15:59 | 显示全部楼层
小杨1234567 发表于 2020-6-1 07:13
不总混直接加入能保证上批跟下一批所有的原辅料及检验项目数据一致吗?如果不能,如何保证你批内的均一性 ...

当然在总混前加入,做验证,加入量不超过当批量的30%。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-1 08:17:38 | 显示全部楼层
多数选2!

点评

报废有那么难吗?我们尾料多多少少全部报废  发表于 2020-6-17 11:16
票数上多数选3,估计实际上多数选2  发表于 2020-6-1 08:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-16 14:18:14 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-24 13:15:21 | 显示全部楼层
这个问题是老生常谈的问题,但是很难去解决,希望由国家层面做一个规范化指导原则,要不然会一直存在。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-2 08:52:20 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2020-5-26 15:10
颗粒剂尾料特多,凭什么报废。

请问为什么颗粒剂的尾料特别多,是规定每批只包装多少袋么,这个尾料是怎么剩下的?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 21:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表