蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1741|回复: 13
收起左侧

有源医疗器械电气安全出厂检测?

[复制链接]
发表于 2020-5-28 21:28:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大家,有源医疗器械电气安全出厂检都必须检哪几项?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-5-28 22:15:20 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 22:35:18 | 显示全部楼层
电阻测试仪   耐压测试仪  漏电流测试仪
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 08:39:24 | 显示全部楼层
主要有两大类,体外诊断仪器和生命支持类仪器。体外诊断仪器可以参考GB 4793.1-2007的附录 F,生命支持类仪器参考GB9706.1-2007的附录 B 。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 09:04:09 | 显示全部楼层
主要就是安规和漏电流
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 16:39:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 22:39:28 | 显示全部楼层
一般安规三项(耐压、漏电流、接地电阻)必须测试,如果设备插头是两脚或者仅有内部电源不用测试接地电阻。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-30 20:27:26 来自手机 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-5-28 22:15
安规,漏电流,,,

才女,安规具体是什么
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-18 09:52:34 | 显示全部楼层
pilihua 发表于 2020-5-28 22:35
电阻测试仪   耐压测试仪  漏电流测试仪

问一下外壳塑料材料是否强制阻燃
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-16 16:43:47 | 显示全部楼层
东流 发表于 2020-5-29 22:39
一般安规三项(耐压、漏电流、接地电阻)必须测试,如果设备插头是两脚或者仅有内部电源不用测试接地电阻。

像血压计 这个是抽检还是每台都检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-17 10:37:08 | 显示全部楼层
houloves 发表于 2020-11-16 16:43
像血压计 这个是抽检还是每台都检

有源的电气安全是全检,毕竟性能指标不合格可能不会导致严重伤害,但是电气安全有问题,会导致严重伤害。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-17 10:47:41 | 显示全部楼层
houloves 发表于 2020-11-16 16:43
像血压计 这个是抽检还是每台都检

GE都是全检,您有啥理由抽检
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-16 18:57:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-8 17:34:06 | 显示全部楼层
shenbo1983 发表于 2020-11-17 10:47
GE都是全检,您有啥理由抽检

GE 是啥,安规每台都检测?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表