蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1663|回复: 8
收起左侧

风险分析 风险可接受标准

[复制链接]
药徒
发表于 2020-5-29 09:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
按照风险点的分析评价,会给出一定的风险可接受标准(我的理解)

图片是我在网上找到的别人的风险可接受标准,但是对损害发生概率P6表示不理解,频次写的是>1,什么情况下能达到大于1

求各位大神指点

小白
微信图片_20200529092706.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-29 12:57:27 | 显示全部楼层
可以参考0316里面的情况。
Snipaste_2020-05-29_12-57-01.png

YY∕T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

10.98 MB, 下载次数: 41, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-5-29 22:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
目前注册提交基本照搬0316
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-30 08:48:30 | 显示全部楼层
有标准,为啥不照着做呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-31 14:58:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-31 14:59:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-31 14:59:22 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-16 17:05:11 | 显示全部楼层
恩,照0316标准来为好
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-15 22:58:55 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 22:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表