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[其它] 风险分析 风险可接受标准

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药徒
发表于 2020-5-29 09:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按照风险点的分析评价,会给出一定的风险可接受标准(我的理解)

图片是我在网上找到的别人的风险可接受标准,但是对损害发生概率P6表示不理解,频次写的是>1,什么情况下能达到大于1

求各位大神指点

小白
微信图片_20200529092706.png
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药徒
发表于 2020-5-29 12:57:27 | 显示全部楼层
可以参考0316里面的情况。
Snipaste_2020-05-29_12-57-01.png

YY∕T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

10.98 MB, 下载次数: 18, 下载积分: 金币 -1

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药士
发表于 2020-5-29 22:04:43 来自手机 | 显示全部楼层
目前注册提交基本照搬0316
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药徒
发表于 2020-5-30 08:48:30 | 显示全部楼层
有标准,为啥不照着做呢
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药徒
发表于 2020-5-31 14:58:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-5-31 14:59:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-5-31 14:59:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 17:05 | 显示全部楼层
恩,照0316标准来为好
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