网友提问：关于检验方法学验证的问题

大呆子 · 发表于 2020-6-1 10:01:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

网友提问：
大家好，咨询大家个问题，原辅料和产品检验的方法学验证，必须在实施检测的实验室进行验证吗？，，，例如：A公司委托B公司进行检验，方法学验证可以由A公司自己进行，由B公司进行检验吗？还是必须在B公司进行验证后，B公司才可以实施检测？

小小叮当1 · 发表于 2020-6-1 10:11:30

B公司可以用A公司的技术资料形成自己的文件，同时也要做相应的方法学验证。A公司需要评价B公司的检测是否能达到规定要求，

cscdy · 发表于 2020-6-1 10:14:26

谁做谁验证

blueangelhui · 发表于 2020-6-1 10:16:36

B公司可以做方法转移

915_雨 · 发表于 2020-6-1 10:30:20

USP写得已经很清楚了
方法转移  A→B
B人员如果参与了A的验证，收集的资料，如果能够表明B人员掌握了该方法，已经足够了。
其他什么仪器啊、试剂啊  基本条件  根本不是关注重点

拉倒吧，都想着歪着整，整整方法学很难吗，，       这都不会，和生产一线工人就真没区别了。

xqliu · 发表于 2020-6-1 11:16:20

915_雨发表于 2020-6-1 10:30
USP写得已经很清楚了
方法转移 A→B
B人员如果参与了A的验证，收集的资料，如果能够表明B人员掌握了该方 ...

“拉倒吧，都想着歪着整”

，这是一句比较到家的话。

jennymonkey · 发表于 2020-6-1 13:12:42

个人认为:
1、A的方法转移到B
2、B根据转移方法制定本公司的方法SOP
3、B在自己的实验室按照A的验证方法和自己的SOP进行方法确认，如果OK则可以执行，如果不OK重新验证

[方法验证及确认] 网友提问：关于检验方法学验证的问题