设备退役（R etirem ent) 管理讨论（前20有奖）

冰城 · 发表于 2012-8-26 09:14:22

设备退役肯定不能使设备彻底坏了，主要指那种设备使用时间较长，经常出现异常故障，维修成本较高，新设备更先进划算时的更换，也就是设备是可以用的，但是已经带来非常多不便的时候。
设备退役要做一些确认了，包括附带的各种仪器仪表的再校验（即使没到周期），做性能确认就可以吧，不用额外做运行了，也就是说，退役的设备一定是符合GMP和生产要求的。

冰城 · 发表于 2012-8-26 09:24:20

大呆子发表于 2012-8-19 19:37
下载了

谢谢石头蛋

设备退役和报废是两个概念哦

大呆子 · 发表于 2012-8-26 09:53:13

575231000 发表于 2012-8-26 09:24
设备退役和报废是两个概念哦

请问报废呢？

大呆子 · 发表于 2012-8-26 10:32:46

汽车报废还可以用好长时间，如校车，工程车{:soso_e140:}

河西智叟 · 发表于 2012-8-26 10:41:43

对于这个问题，可以参考欧盟的指南，对系统作出验证，得出设备的目前状态，无法使用的就是退役，仍有使用价值的，就做出退役的结论（再用或报废就自定了），这个验证似乎没啥人会去做。。。
我也是在做公司erp验证时找到的，必须对原有系统进行验证，证明现有系统已经不适合现有使用状况，才能认定退役，同时使用新系统。这个报告，可以作为新系统的URS，以及设计确认方案的依据。
小问题其实并不小呀。

cjx · 发表于 2012-8-26 11:29:43

补充一点退役理由，不知道合不合适：工艺重大改变，设备不符合新工艺要求。

胜利者 · 发表于 2012-8-26 11:36:14

没赶上热闹

胜利者 · 发表于 2012-8-26 11:37:52

学习学习下

冰城 · 发表于 2012-8-31 07:21:10

大呆子发表于 2012-8-26 09:53
请问报废呢？

很简单回答是，退役还可以用，报废彻底用不了

制药设备 · 发表于 2012-8-31 07:39:16

1.设备零配件经常要更换，或者维修产生费用很大的2.生产时效较低的3.产生能耗较大的，都可以考虑报废

zhych007 · 发表于 2012-9-1 20:25:38

绝对同意石头哥的看法，个人看法，另外一种方式
1.工艺要求（涵盖GMP要求和质量要求）
2.安全要求
3.环境要求
4.经济要求

9v18 · 发表于 2012-12-17 15:41:39

都是专家啊我就只能打酱油了

海飏 · 发表于 2016-12-22 08:36:14

我觉得关键不是为什么退役吧，你提出退役的时候，肯定有一定的理由，理由充分就好了。
我觉得现在难的是怎么做确认或验证。
硬件还好，做个运行或性能确认。
那软件呢？软件系统退役怎么确认？系统建立时的确认，是多少年前的，肯定不能拿来参考了。现在是做个回顾，说明该系统一生运行良好呢，还是要像新系统那样做一个完整的确认？

jiangboren4758 · 发表于 2016-12-28 19:06:16

1、个人认为是不符合生产及相关法规；

2、与药品质量直接相关的设备，应做运行及性能确认（验证），有数据支持；次要设备须做个确认即可

jiangboren4758 · 发表于 2016-12-28 19:08:45

不符合生产及相关安全等因素的设备，且维修费用相当大，无维修价值的设备

jiangboren4758 · 发表于 2016-12-28 19:09:12

不符合生产及相关安全等因素的设备，且维修费用相当大，无维修价值的设备

jerrydlee · 发表于 2017-7-27 11:57:16

好像也没有个SOP啊

雪银浩 · 发表于 2022-7-22 11:06:18

学系，有没有相关法规啊，报废和退役需要怎么做相关确认或验证

设备退役（R etirem ent) 管理讨论（前20有奖）

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