医疗器械独立软件现场检查指导原则

才女筱沐 · 发表于 2020-6-4 18:35:43

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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

药监综械管〔2020〕57号

2020年06月04日发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。

国家药监局综合司
　　 2020年5月29日

薛薛19890730 · 发表于 2020-6-7 09:06:49

关注学习！！

永恒12 · 发表于 2020-6-4 18:38:02

哈，我才在官网看到这个

晓婵 · 发表于 2020-6-4 18:54:58

学习啦谢谢

syhorchid · 发表于 2020-6-4 19:21:15

关注一下

ahrpz · 发表于 2020-11-5 18:48:16

这个是专门针对医疗器械开发软件公司的吗？

qq1104350979 · 发表于 2020-11-6 12:41:39

学什么都要学，感谢分享

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:39:15

辛苦了，感谢分享