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口服液体制剂清洁验证方案模板

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发表于 2012-8-21 15:42:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求口服液体清洁验证方案模板,残留限度有一个是10PPM,相当于10mg/kg,口服液是体积,要不要换算成质量?
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药徒
发表于 2014-9-21 17:25:12 | 显示全部楼层
制剂考虑体积就行的,我就是这么做的
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发表于 2012-8-25 07:59:46 | 显示全部楼层
资料收下,给楼主掌声想起来
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药徒
发表于 2012-8-25 08:11:26 | 显示全部楼层
你的残留是要考虑有效成分的,不是体积,要算出目标化合物的质量。个人的理解
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药徒
发表于 2013-5-17 23:53:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-21 10:46:35 | 显示全部楼层
建议你认真阅读以下固体口服直接指南,10ppm=10μg/ml≈10㎎/kg
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药徒
发表于 2013-5-21 10:57:31 | 显示全部楼层
好像如果你真的这样来计算的话,恐怕还要算个1/1000,这样两个比较一下,到时候谁更小就取谁的。
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发表于 2015-12-28 18:47:01 | 显示全部楼层
说了半天没人给一个,我也需要
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发表于 2016-8-5 11:03:41 | 显示全部楼层
我也需要,懂得怎么做的出来解答一下吧
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发表于 2017-3-24 08:58:26 | 显示全部楼层

我也需要,懂得怎么做的出来解答一下吧
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