《纠正和预防措施（CAPA）》培训稿

王钰楠_nvapo

谢谢楼主 好好学习一下

安安_ZYyeH

愚公想改行 发表于 2012-9-4 22:25
上周针对《纠正和预防措施（CAPA）》（见附件）与公司同事做了一次交流，个人总觉这个培训稿有没说清楚 ...

下载学习，楼主辛苦了。

306845830

该回复，仅仅是请教，并不是提出意见，对于CAPA，我们也遇到了点问题，所以拜读了前辈的课件，有个问题还请前辈不吝赐教。
1、第二页中，提到“采取纠正措施是为了防止再发生；采取预防措施是为了防止发生”针对具体问题（下称问题a），是不是可以理解为纠正措施是为了纠正A部门发生的问题a以及防止A部门问题a再发生的措施。而预防措施，就是扩大范围，避免A/B/C/D/E……部门发生问题a呢？
2、第四页中，提到“⑴先采取纠正措施：首先要采取防止事件进一步发展；进而调查直接原因并采取措施加以纠正；⑵后采取预防措施：进一步调查发生的根本原因；采取措施防止其再次发。”感觉好像跟第二页的有点冲突啊？（因为没有机会听前辈的现场培训，理解上可能有出入）。

风卿慕兰

感觉5W2H1S的考虑有点太复杂了，感谢楼主无私分享！

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

草林

请问楼主，假如发现大家对法规不熟悉，可以发纠正预防措施单么？
有一位老师说这个做CAPA做的不好，对法规不熟悉不是一个不合格项？

meng1210404

能不能举几个例子看看