关于风险分析－答lovelab，吴军老师已指正

新源GMP · 发表于 2011-11-26 11:25:14

本帖最后由新源GMP 于 2011-11-26 11:26 编辑

谢老师说起丰田的精益生产，我想起了去年轰轰烈烈的丰田汽车召回门事件。那一事件使世界排名第一丰田汽车，甚至整个日本汽车行业遭受了巨大打击。分析其原因，就是丰田在实施精益生产，极力压缩生产成本的时候，忘记了“风险”，这个正好为还在犹豫是否要做风险管理的企业提了醒。从目前的一些文献来看，丰田也开始在其引以为豪的精益生产的基础上开始做风险管理了。
这个不正好为我们上了很生动的一课吗？

火炎山 · 发表于 2011-11-26 12:00:21

支持万大哥的“生产管理就是技术加管理”的观念。

那夜无风 · 发表于 2011-11-26 12:07:20

风险管理目的在于预防风险，而不在于流于形式。关键在于一种思路，如何运用于实际中

fengyu1982 · 发表于 2011-11-26 14:47:24

呵呵，顶一个！

mybill0914 · 发表于 2011-11-26 16:58:11

不要为了风险管理而风险管理，风险管理就是一个思路、理念和思维方式而已，掌握了这种思路，运用到工作，就OK了，在新版GMP提出风险管理以前，以往做的验证等工作，其实相信也已经在用风险评估这种思路了，只是没有把他明确，没有用一个书面的流程写出来而已。——前几天看到一个清洁验证的方案，为了套用风险评估公式，硬生生、教条地进行打分，闹了不大的笑话。真正地将风险管理的理念浓缩到日常的工作分析和思维工作中，并不是简单的形式主义。

zsxlq9801 · 发表于 2011-11-26 17:17:44

顶一个！

chunxiao71 · 发表于 2011-11-26 21:06:37

tcme 发表于 2011-11-20 21:05
大呆子观点明确，掷地有声，有一定的道理，其实不管制药过程，还是我们日常的工作、生活，每天都在不断的进 ...

说的浅显易懂，别把风险管理整得那么复杂，都听不懂

chunxiao71 · 发表于 2011-11-26 21:11:35

那夜无风发表于 2011-11-26 12:07
风险管理目的在于预防风险，而不在于流于形式。关键在于一种思路，如何运用于实际中

赞成。风险管理的目的是做好药。

yu28877 · 发表于 2011-11-26 21:26:57

好多新的东西需要不断的学习总结，然后才是改进

liugang87 · 发表于 2011-11-29 11:52:42

千万不要把风险评估喊乱了，啥都风险

大呆子 · 发表于 2011-12-8 23:06:45

吴军老师在这里解释的

木易马北 · 发表于 2011-12-8 23:40:11

赞成tcme观点：风险管理就是一个思路、理念和思维方式而已，掌握了这种思路，运用到工作，就能逐步做好风险管理

珍宝88 · 发表于 2011-12-20 12:54:14

支持楼主观点！风险管理炒得太沸了，有点喧宾夺主的感觉。

ADR · 发表于 2011-12-20 14:46:28

非常同意11楼的观点，说句严重一点的话，GMP把药厂害了，绝大多数的制药企业都是为了GMP而GMP，认为GMP就是药厂质量管理、生产管理的全部，丢掉了基本的技术管理与企业管理的基本要求。

mql6863 · 发表于 2011-12-20 22:59:50

支持楼主观点。

轰天乌驹 · 发表于 2012-1-3 16:43:05

工具只是工具，分清主次才是重要的

yujindanzhilian · 发表于 2012-6-26 13:47:52

风险管理只是质量管理的一个工具而已，不要把它过分神秘化。大家千万不要为了风险管理而风险管理，为了GMP而GMP 。

傲雪寒梅 · 发表于 2012-6-26 14:04:25

为了风险管理而风险管理,希望不要像企业做验证一样，从98版GMP提出到现在，就是为验证而验证。

lzj3168 · 发表于 2012-7-19 15:39:56

药品的风险是在2010版GMP才提出来吗，医疗器械早就有了，0316都到2008版了。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-19 15:50:51

呵呵，顶一个！

[风险管理] 关于风险分析－答lovelab，吴军老师已指正

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